ChiCTR2600127489
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2026-07-01
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呼吸窘迫综合征
复苏后CPAP对比HFNC-CPAP序贯疗法对胎龄>=35周新生儿气管插管率的影响及其机制研究：一项随机对照研究
复苏后CPAP对比HFNC-CPAP序贯疗法对胎龄>=35周新生儿气管插管率的影响及其机制研究：一项随机对照研究
与序贯疗法（HFNC-CPAP）相比较，直接采用CPAP是否能够显著降低新生儿IMV的发生率。
随机平行对照
其它
采用手机软件 APP 随机数字系统。采用区组随机化（区组长度设为 4），并按胎龄（35-36 周；37-40 周）进行分层，以确保试验组与对照组的受试者数量在研究的任何阶段都保持基本均衡，由专人使用 APP 生成随机数，随机分组结果通过电子系统直接下发至干预执行人员。
患儿家属保持盲态。操作人员和护理提供者将不会被盲测。研究者/操作者，由于两种呼吸支持设备（CPAP 与 HFNC）外观和操作方式不同，操作者无法设盲。方案中将强调操作需遵循标准化规程以减少偏倚。但是结果评估者和数据分析师将对干预进行盲测。
自筹
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2026-05-18
2029-12-31
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1. 胎龄>=35周； 2. 根据2025年新生儿复苏指南：1分钟复苏后出现呼吸困难或者持续性发绀需要入住新生儿科的所有新生儿。 1. 胎龄>=35周；2. 根据2025年新生儿复苏指南：1分钟复苏后出现呼吸困难或者持续性发绀需要入住新生儿科的所有新生儿。；
请登录查看1. 生后1分钟至转入新生儿科期间心率＜100次／分的所有新生儿； 2. 家属拒绝签署知情同意书； 3. 存在影响呼吸功能的先天性畸形。；
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