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【ChiCTR2600124186】不同麻醉管理策略对接受短时手术儿童围手术期影响的前瞻性观察研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600124186

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

鲜红斑痣

试验通俗题目

不同麻醉管理策略对接受短时手术儿童围手术期影响的前瞻性观察研究

试验专业题目

不同麻醉用药策略在短时手术患儿全身麻醉中的应用效果研究

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临床试验信息
试验目的

本研究的主要研究目的为：评估不同麻醉用药策略对麻醉苏醒期异常行为发生率及患儿整体围术期体验的影响。次要研究目的包括：评估不同麻醉用药策略在缓解术前分离焦虑及诱导期应激反应方面的作用；评估其对术后早期疼痛控制及恢复质量的影响；通过监测围术期不良反应的发生情况，评价不同用药策略在儿童中的安全性；进一步观察麻醉苏醒质量的改善是否与患儿术后短期心理行为表现相关。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-31

试验终止时间

2029-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1．年龄在1周岁至6周岁。 2．拟行择期光动力治疗（PDT）（预计手术时长 ≤ 30min）手术。 3．美国麻醉医师协会（ASA）分级为 I 级或 II 级。 4．患儿监护人了解本研究内容，并自愿签署由伦理委员会批准的知情同意书。 1．年龄在1周岁至6周岁。2．拟行择期光动力治疗（PDT）（预计手术时长 ≤ 30min）手术。3．美国麻醉医师协会（ASA）分级为 I 级或 II 级。4．患儿监护人了解本研究内容，并自愿签署由伦理委员会批准的知情同意书。；

排除标准

1．患有智力发育迟滞、自闭症、癫痫或脑瘫，导致无法配合量表评估者。 2．近2周内有急性呼吸道感染史；确诊为重度 OSAHS 或存在严重气道发育畸形，以及严重过敏性鼻炎。 3．对研究相关药物过敏；长期服用镇静、抗癫痫类药物者。 4．伴有严重先天性心脏病、肝肾功能明显异常。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆市妇幼保健院

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