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【ChiCTR2500100534】瑞马唑仑在儿童腹腔镜手术全身麻醉中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500100534

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童腹股沟疝、鞘膜积液、阑尾炎等

试验通俗题目

瑞马唑仑在儿童腹腔镜手术全身麻醉中的应用

试验专业题目

瑞马唑仑在儿童腹腔镜手术全身麻醉中的应用

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临床试验信息
试验目的

本研究拟将瑞马唑仑用于3-12岁择期行腹腔镜手术全身麻醉的患儿中，探索其安全性及有效性；并与常用的丙泊酚及七氟烷进行对照试验，探索其是否能缩短术后恢复时间、减少血流动力学波动及减轻术后谵妄。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机序列由专业数据人员采用随机数字表法生成，以确保数据的随机性和公正性。

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

23

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2027-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟行择期腹腔镜手术的患儿； 2.年龄3-12岁； 3.ASA1-2级，无严重心脑肺等重要器官病变； 4.患儿家长同意加入并签署知情同意书；；

排除标准

1.急诊手术； 2.年龄小于3岁或大于12岁； 3.合并严重心脑肺等重要器官病变，ASA分级3级或以上； 4.诊断肥胖症； 12个月内接受其他临床试验； 5.患儿家长拒绝签署知情同意书；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆市綦江区妇幼保健院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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