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首页 临床进展 产房无创呼吸支持（DRCPAP）应用对极早产儿近远期结局的影响

【ChiCTR2300070366】产房无创呼吸支持（DRCPAP）应用对极早产儿近远期结局的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070366

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

极早产儿健康情况

试验通俗题目

产房无创呼吸支持（DRCPAP）应用对极早产儿近远期结局的影响

试验专业题目

产房无创呼吸支持（DRCPAP）应用对极早产儿近远期结局的影响

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临床试验信息
试验目的

本课题拟选取2018年前后3年的病例资料行历史对照研究，研究其住院期间短期疾病结局如复苏室气管插管率、机械通气率、肺泡表面活性物质应用、BPD发生率、氧疗时间等指标是否存在差异，同时研究其纠正胎龄42周和纠正4月龄时神经行为测评(NBNA）评分、全身运动评估（GMS）评估神经系统发育情况，为临床制定个体化DRCPAP方案进一步提供依据。

试验分类
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试验类型

历史对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

本研究是回顾性队列研究，不使用随机方法

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

156

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-22

试验终止时间

2024-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 2016年1月至2022年5月出生，胎龄<32周早产儿 2. 出生后2小时内入院 3. 临床资料完整。；

排除标准

1. 法定监护人不同意签署知情同意书 2. 4月龄前死亡 3. 与患儿家长失去联系无法随访 4. 先天畸形：先天性膈疝、气管-食管瘘、后鼻道闭锁、腭裂等；先天性中枢神经系统畸形、其他器官严重畸形、遗传代谢性疾病。 5. 出生在其他医院、家里或其他地方。 6. 医疗记录不完整的人。 7. 在产房中使用CPAP方式以外呼吸支持的患儿。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属妇女儿童医院

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研究负责人邮编

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