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【ChiCTR2500112295】督脉针刺对缺血性脑卒中患者运动功能障碍恢复影响:一项前瞻性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500112295

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

缺血性脑卒中

试验通俗题目

督脉针刺对缺血性脑卒中患者运动功能障碍恢复影响:一项前瞻性队列研究

试验专业题目

督脉针刺对缺血性脑卒中患者运动功能障碍恢复影响:一项前瞻性队列研究

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临床试验信息
试验目的

1.观察督脉穴位针刺对缺血性脑卒中患者运动功能障碍恢复的有效性和安全性; 2. 探索督脉穴位针刺对缺血性脑卒中患者运动功能障碍恢复的机制和关键规律。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

国家重点研发计划(2022YFC3500403)国拨专项经费

试验范围

/

目标入组人数

600

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-02

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)符合西医及中医诊断标准以及疾病分期标准; (2)病程中有肢体障碍者(简易FMA评分<99分); (3)年龄40~75岁; (4)病程2周至6个月,属恢复期患者 或 急性期病情稳定患者 (5)患者血压稳定在160/100mmHg以下; (6)生命体征平稳,无明显语言功能及听力功能障碍,可配合治疗; (7)患者认知功能正常(简易智能精神状态检查MMSES评分>24分)且社会适应性良好; 所有患者必须满足上述7项标准。;

排除标准

(1)合并心、肺、肝、胆、肾、胰腺、造血系统疾病和恶性肿瘤等严重原发性疾病; (2)有严重精神健康状况患者或有长期药物滥用史或酗酒、吸毒等可致使人格改变的不良生活习惯者; (3)由其他神经系统疾病导致肢体功能障碍者(如周围神经病变、运动神经元病、吉兰巴雷综合征等); (4)合并严重脊柱变形等而影响督脉针刺者; (5)血红蛋白低于100g/L、血小板计数小于100×10^9/L或国际标准化比率(INR)大于1.5(不可逆),有无法纠正的出血因素; (6)社会文化水平不能最终配合完成所有测试者。 (7)不能够配合完成相应检查,包括自愿参加运动功能测验; (8)不愿意接受本课题研究的治疗方案,非自愿加入研究并拒绝签署知情同意书。 符合以上1项者,即可排除。;

研究者信息
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试验机构

黑龙江中医药大学附属第二医院

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研究负责人邮编

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