【ChiCTR2000033417】不同分期脑卒中运动功能障碍太极拳干预作用及机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2000033417

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2020-05-31

临床申请受理号

靶点

适应症

脑卒中

试验通俗题目

不同分期脑卒中运动功能障碍太极拳干预作用及机制研究

试验专业题目

不同分期脑卒中运动功能障碍太极拳干预作用及机制研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1. 明确改良太极拳干预脑卒中（痉挛期、恢复期）运动功能障碍的量效关系； 2. 探索改良太极拳促进脑卒中患者运动功能重建与大脑功能连接和结构重塑的相关性，部分揭示太极拳的中枢调控机制。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由专业研究人员采用基于网络的中央随机系统的区组随机化方法进行分组。

盲法

开放

试验项目经费来源

国家重点研发计划立项经费

试验范围

目标入组人数

54;71

实际入组人数

第一例入组时间

2019-12-21

试验终止时间

2021-12-20

是否属于一致性

入选标准

参照中华医学会神经病学分会和中华医学会神经病学分会脑血管学组指南共识专家委员会修订的《中国各类主要脑血管病诊断要点2019》，经头颅CT或MRI确诊为脑卒中。（1）首次发病，年龄45~65岁，单侧肢体瘫痪；（2）无任何辅助的情况下，可站立5分钟以上，独立步行6米以上；（3）临床痴呆评定量表（CDR）评分≤0.5分；（4）痉挛期纳入发病时间14天~2个月，Brunnstrom分期上肢Ⅳ期，下肢Ⅲ~Ⅳ期，改良Ashworth痉挛评定量表1~2级的患者；（5）恢复期纳入发病时间14天~6个月，Brunnstrom分期Ⅴ期，改良Ashworth痉挛评定量表0级的患者；（6）自愿参加本研究并签署《知情同意书》。；

排除标准

（1）急性脑血栓、偏侧忽略者；（2）既往痴呆或精神病史，视听力、理解障碍者，或合并严重心、肺、肝、肾器官疾病、各种恶性肿瘤及其他运动禁忌症者；（3）有练习太极拳经验者；（4）非脑卒中导致的运动功能障碍者；（5）有金属设备植入或其他原因无法进行核磁及表面肌电信号检测者；（6）其他功能障碍导致无法完成训练或依从性差，无法配合者；（7）正在参加影响本研究结果的其它研究试验者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

黑龙江中医药大学附属第二医院

研究负责人电话

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