ChiCTR1900026178
结束
注射用丹参多酚酸
中成药
注射用丹参多酚酸
2019-09-25
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缺血性脑卒中
注射用丹参多酚酸治疗缺血性脑血管病恢复期的临床精准定位研究
注射用丹参多酚酸治疗缺血性脑血管病恢复期的临床精准定位研究
1. 评价注射用丹参多酚酸在广泛人群中应用对缺血性脑卒中（恢复期）的有效性； 2. 通过预设亚组分析，精准定位注射用丹参多酚酸治疗缺血性脑卒中（恢复期）的作用特点和优势； 3. 观察注射用丹参多酚酸在广泛人群中应用的安全性。
单臂
上市后药物
非随机对照试验
N/A
国家重点研发计划
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2200
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2019-08-07
2020-08-07
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1. 缺血性脑卒中（发病7天~3个月，不包含7天，包含3个月）者； 2. 神经功能缺损程度NIHSS评分在4~20分（包括边界值）； 3. 年龄18岁及其以上，性别不限； 4. 首次发病者；或曾有发病史，未留有肢体瘫痪等后遗症，且不影响本次NIHSS评分，mRS评分≤1分者； 5. 自愿签署知情同意书。；
请登录查看1. 头颅影像学检查证实有脑肿瘤、脑炎、脑脓肿等导致相似症状的疾病，或证实有出血性脑梗死，硬膜外血肿，颅内血肿，脑室出血，蛛网膜下腔出血等； 2. 对研究中使用的药物成分过敏者； 3. 合并有严重的心、肝、肾、血液疾病者、内分泌系统等严重原发性疾病者； 4. 妊娠期及哺乳期妇女； 5. 药物或酒精滥用者； 6. 精神疾病患者； 7. 正在参加或一个月内参加过其他临床试验者。；
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