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首页 临床进展 注射用丹参多酚酸盐对急性ST段抬高型心肌梗死患者直接PCI术后心肌微循环灌注影响的研究（SISTEMI）

【ChiCTR-IPR-17010501】注射用丹参多酚酸盐对急性ST段抬高型心肌梗死患者直接PCI术后心肌微循环灌注影响的研究（SISTEMI）

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-17010501

试验状态

正在进行

药物名称

注射用丹参多酚酸盐

药物类型

中药

规范名称

注射用丹参多酚酸盐

首次公示信息日的期

2017-01-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性ST段抬高型心肌梗死

试验通俗题目

注射用丹参多酚酸盐对急性ST段抬高型心肌梗死患者直接PCI术后心肌微循环灌注影响的研究（SISTEMI）

试验专业题目

注射用丹参多酚酸盐对急性ST段抬高型心肌梗死患者直接PCI术后心肌微循环灌注影响的研究（ SISTEMI）

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临床试验信息
试验目的

评估丹参多酚酸盐对急性ST段抬高型心肌梗死（STEMI）患者心肌微循环灌注的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

统计师。采用分层随机、分段随机的方法。运用SAS 统计软件，生成随机数字分组表。

盲法

/

试验项目经费来源

基金资助加自筹

试验范围

/

目标入组人数

268

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-01-20

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 在开始研究相关的任何特殊操作之前，必须先获得知情同意； 2. 年龄大于18周岁的男性或女性； 3. 发病12小时内接受直接PCI治疗的STEMI患者。；

排除标准

1. 已知对注射用丹参多酚酸盐过敏； 2. 存在机械并发症的证据； 3. 已知严重肾功能不全、肝功能不全病史； 4. 妊娠或哺乳期； 5. 无法遵从试验方案或随访要求； 或研究员认为参与该试验可能导致患者面临更大的风险；或研究者认为该受试者的入组可能会影响试验的特殊评估。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属中山医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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