ChiCTR-IPR-17010481
正在进行
注射用丹参多酚酸盐
中成药
注射用丹参多酚酸盐
2017-01-19
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不稳定性心绞痛
注射用丹参多酚酸盐治疗老年不稳定性心绞痛有效性与安全性的平行对照、随机、双盲、多中心临床研究
注射用丹参多酚酸盐治疗老年不稳定性心绞痛的临床研究
观察注射用丹参多酚酸盐治疗老年不稳定性心绞痛患者的临床疗效及安全性
随机平行对照
上市后药物
统计师。采用分层随机、分段随机的方法。运用SAS 统计软件，生成随机数字分组表。
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自筹
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160
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2016-05-11
2017-12-31
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1.符合上述不稳定性心绞痛的临床诊断标准。 2.年龄在60-85岁之间。 3.入组前正在服用治疗冠心病中药的患者应至少停药1周，按规范服用不稳定性心绞痛二级预防治疗。 4.受试者知情，自愿签署知情同意书。；
请登录查看1.由非动脉粥样硬化性疾病所致的少数NSTE-ACS 患者。 2.剧烈活动、发热、心动过速、高肾上腺素能状态、精神压力、睡眠不足、过饱进食、左心室后负荷增高（高血压、主动脉瓣狭窄）等，增加心肌需氧而导致的心绞痛。 3.贫血、正铁血红蛋白血症及低氧血症减低心肌供氧而致心绞痛者。 4.甲状腺功能异常者 5.高血压控制不良者（收缩压≥160mmHg 或舒张压≥100mmHg）。 6.重度心肺功能不全者。 7.严重心律失常者（快速房颤、房扑、阵发性室速、窦性心动过缓（心率﹤55次/分钟），完全性左束支传导阻滞）。 8.合并肝、肾、造血系统等严重原发性疾病，肝功能（ALT、AST）高于正常值上限的3 倍，肾功能内生肌酐清除率（CrCl）≤ 30 ml/min/1.73m2 者。 9.近期4 周内作过手术及有出血倾向者。 10. 因各种原因导致依从性差者。 11.同时参加其它临床研究者。 12.过敏体质者。；
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