ChiCTR-IPR-15005998
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注射用丹参多酚酸盐
中药
注射用丹参多酚酸盐
2015-02-16
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冠状动脉性心脏病
注射用丹参多酚酸盐对冠状动脉介入诊疗患者的疗效与安全性研究
注射用丹参多酚酸盐对冠状动脉介入诊疗患者的疗效与安全性研究
100191
评价围手术期应用注射用丹参多酚酸盐是否可降低冠状动脉性心脏病行冠状动脉介入诊疗患者围手术期终点事件的发生率，并具有良好的安全性。
随机平行对照
上市后药物
中央随机系统
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未填完
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100
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2015-01-01
2016-12-31
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１.年龄≥18岁 ２.临床诊断非ST段抬高的急性冠脉综合征（包括不稳定型心绞痛和非 ST 段抬高心肌梗死）或稳定型心绞痛，拟行择期冠状动脉介入诊疗 ３.签署知情同意书；
请登录查看１.急性ST段抬高心肌梗死或高危的非ST段抬高急性冠脉综合征患者，需急诊冠脉造影 ２.正在进行血液透析的患者 ３.在注射研究药物或对照药物前7天内动脉或静脉注射过任何含碘对比剂 ４.在注射研究药物或对照药物前24h内服用过任何肾毒性药物 ５.包括利尿剂、双胍类降糖药、非甾体消炎药NSAID、氨基糖甙类以及其他临床考虑存在肾毒性的药物 ６.终末期慢性充血性心力衰竭或超声心动图诊断左心室射血分数（LVEF）低于30% ７.心源性休克 ８.既往丹参多酚酸盐药物过敏史的患者 ９.已经或疑有怀孕或哺乳的患者 １０.以前已参加过本研究的患者 １１.试验前30天内参加过其他药物临床试验；
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