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【CTR20131460】银杏总内酯胶囊治疗脑梗死Ⅱ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20131460

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

银杏总内酯胶囊

药物类型

中药

规范名称

银杏总内酯胶囊

首次公示信息日的期

2013-11-18

临床申请受理号

X0404872

靶点

/

适应症

脑梗死

试验通俗题目

银杏总内酯胶囊治疗脑梗死Ⅱ期临床试验

试验专业题目

银杏总内酯胶囊治疗脑梗死随机、双盲、单模拟、安慰剂平行对照多中心Ⅱ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

510005

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

以安慰剂为对照，初步评价银杏总内酯胶囊治疗脑梗死（中风中经络-恢复期*瘀血阻络证）的有效性和安全性，探索最佳安全有效剂量。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

国际: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.知情同意，自愿受试，获得知情同意过程符合GCP规定。；2.符合脑梗死诊断标准的患者；

排除标准

1.后循环梗死（POCI）、腔隙性梗死（LACI）患者。；2.进展性卒中、短暂性脑缺血发作、脑梗死后脑出血以及脑动脉炎患者。；3.由脑肿瘤、脑外伤、脑寄生虫病、风湿性心脏病、冠心病及其他心脏病合并房颤而引起的脑栓塞者。；4.有出血倾向者，3个月内发生过严重出血者。；5.合并严重肝、肾、造血及代谢系统疾病者。；6.妊娠、哺乳期妇女或近期有生育计划者。；7.法律规定的残疾患者（盲，聋，哑，智力障碍，精神障碍及由其它原因引起的肢体残疾影响到神经功能缺损评价者）。；8.怀疑或确有酒精、药物滥用史，或者根据研究者的判断、具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他情况。；9.过敏体质及对本药成分过敏者。；10.四周内使用过已知对主要脏器有损害的药物者。；11.正在参加其它临床试验或参加过其它药物临床试验结束未超过3个月者。；

研究者信息
研究负责人姓名

/

试验机构

研究负责人电话

/

研究负责人邮箱

/

研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

/

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