CTR20132689
已完成
注射用盐酸环维黄杨星D
中成药
注射用盐酸环维黄杨星D
2014-02-21
企业选择不公示
/
室性早搏
注射用盐酸环维黄杨星DⅡ期临床试验
评价注射用盐酸环维黄杨星D治疗室性早搏安全性和有效性随机、双盲双模拟、平行对照、多中心探索性临床试验
230031
初步评价注射用盐酸环维黄杨星D治疗室性早搏(气滞血瘀证)安全性和有效性,并探索有效血药浓度同时对药物蓄积作用进行研究
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 登记人暂未填写该信息；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
2007-05-26
否
1.符合西医室性早搏的诊断标准，并且Lown分级在2级至4A级之间。；2.24小时心电图记录早搏数720次以上者。；3.符合中医诊断心悸，辨证为气滞血瘀型。；4.年龄在40～65岁之间。；5.知情同意，志愿受试。获得知情同意过程符合GCP规定。；
请登录查看1.因药物、电解质紊乱、其它系统疾病（如贫血、甲状腺机能亢进等）导致的室性早搏。；2.急性心梗、III度心衰、不稳定性心绞痛。；3.高血压（收缩压≥160mmHg或舒张压≥100mmHg以上）者。；4.缓慢性心律失常：病窦、Ⅱ-Ⅲ0 A-VB和Af、AF患者。；5.法律规定的残疾患者(盲，聋，哑，智力障碍，精神障碍，肢体残疾)。；6.精神病患者。；7.妊娠或哺乳期妇女。；8.合并肝、肾、造血系统等严重损害者（肝功能ALT/AST＞正常上限值20％，肾功能BUN＞正常上限值50％的、Cr＞正常上限值者）。；9.服用与治疗心律失常有关的中药两周以内，西药5个半衰期以内者。；10.过敏体质(对2种以上食物或药物过敏者)。；11.近1个月内参加其它临床试验者。；
请登录查看新疆中医院
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