CTR20191430
进行中（招募中）
苍藿平胃颗粒
中药
苍藿平胃颗粒
2019-07-29
企业选择不公示
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主治慢性浅表性胃炎（脾胃湿热证）。
评价苍藿平胃颗粒治疗慢性浅表性胃炎的Ⅱ期临床试验
评价苍藿平胃颗粒治疗慢性浅表性胃炎（脾胃湿热证）有效性和安全性的随机、双盲、平行对照、Ⅱ期临床试验
230088
进行苍藿平胃颗粒治疗慢性浅表性胃炎（脾胃湿热证）消化不良症状8周后患者有效性和安全性的Ⅱ期临床研究，为Ⅲ期临床研究提供依据。 主要研究目的： 采用安慰剂对照，评价苍藿平胃颗粒治疗慢性浅表性胃炎（脾胃湿热证）消化不良症状有效性。 次要目的：通过评价两组间不良事件发生率，比较试验组与对照组安全性指标的差异。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 240 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.随机化入组前提供1个月内三甲医院提供的胃镜检查和病理组织学检查结果，符合慢性浅表性胃炎诊断者；
请登录查看1.有胃镜检查的禁忌症；
2.合并胃、十二指肠溃疡，胃炎伴活动性渗血、胃黏膜有重度异型增生或病理诊断疑有恶变者；
3.近1个月内接受过抗Hp治疗（质子泵抑制剂、抗菌药物、铋剂等）以及相关中西医治疗者；
请登录查看中国中医科学院西苑医院
100091
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