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【ChiCTR2500115525】fMRI引导的个体化TMS干预早期阿尔茨海默病的疗效与机制研究：一项多中心、双盲、随机、对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115525

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阿尔茨海默病

试验通俗题目

fMRI引导的个体化TMS干预早期阿尔茨海默病的疗效与机制研究：一项多中心、双盲、随机、对照临床试验

试验专业题目

fMRI引导的个体化TMS干预早期阿尔茨海默病的疗效与机制研究：一项多中心、双盲、随机、对照临床试验

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临床试验信息
试验目的

目标一：明确 PCC-IPL 有向功能连接引导的个体化 TMS 精准干预早期 AD 的优效性 目标二：明确早期 AD TMS 个体化干预疗效与默认网络功能和结构改变的关系 目标三：建立早期 AD TMS 干预的疗效预测模型

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与临床评估和干预操作人员，适用固定种子+程序代码的方法产生随机数列

盲法

双盲

试验项目经费来源

重点学科

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄50~85岁，符合2024年美国国立老化研究院和阿尔茨海默病协会颁布的AD诊断标准。 2.临床痴呆评定量表评分为0.5-1分。 3.AD核心1类生物标志物阳性。 4.能配合多模态MRI检查。 5.能够配合TMS治疗。 6.患者知情同意并签署知情同意书。；

排除标准

1.无法接受TMS干预和磁共振扫描（如：心脏起搏器）。 2.合并如恶性肿瘤等其他严重疾病者。 3.由于其他各种原因所致的认知障碍及严重精神疾病（24项HAMD大于35分、14项HAMA大于29分），无法端坐位配合康复评估及治疗者。 4.金属植入术后者。 5.既往有癫痫样发作/癫痫病史/服用抗癫痫药物治疗者；妊娠者。 6.接受过颅脑手术者。 7.存在严重心肺功能异常、极度虚弱等病情不稳定者。；

研究者信息
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试验机构

杭州师范大学附属医院

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