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【ChiCTR2600121061】基于网络平台的帕金森病“全+专”协同随访管理方案的构建及应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121061

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

基于网络平台的帕金森病“全+专”协同随访管理方案的构建及应用研究

试验专业题目

基于网络平台的帕金森病“全+专”协同随访管理方案的构建及应用研究

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临床试验信息
试验目的

本课题拟基于网络平台，构建PD患者数字赋能的全程闭环随访管理方案，联合医联体单位进行多级分级协作的资源整合网络及人机协同的精准干预模式，以患者真实需求为中心，护士管理为枢纽，以数据为决策基础，为PD等慢性神经退行性疾病院内-院外管理提供新范式。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

将纳入研究对象采取计算机数字随机分组法。采用 SPSS 统计软件， 由另一名研究人员将样本量及分组输入计算机生成随机序列号后制作成随机数字表， 研究者本人事先不知道编号数。遇到符合纳入标准的研究对象时，由研究者向生成随 机数字表的研究者电话咨询编号及分组情况纳入组别。

盲法

单盲

试验项目经费来源

杭州市医药卫生科技项目

试验范围

/

目标入组人数

63

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18 岁； 2.非妊娠或哺乳期患者； 3.所有病例诊断均符合国际 运动障碍协会（MDS）公布的关于帕金森病诊断标准； 4.意识清楚、认知功能正常 （蒙特利尔认知评估量表≥25 分，，对于＜25 分及伴痴呆的患者可由其照护者代 替），能够和医务工作者清楚的沟通交流，使用智能手机相关功能； 5.知晓本研究目 的，患者本人或其主要照护者能阅读并理解本研究随访内容，同意参与本研究并签署 知情同意书。；

排除标准

1.合并原发性各类严重精神疾病的患者； 2.有活动性癫痫者； 3.合并严重心、肺、肝、肾等重大脏器器官受损者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

杭州师范大学附属医院

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研究负责人邮编

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