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【ChiCTR2600116831】跑步人群踝关节软骨损伤早期识别及风险分级

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116831

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

踝关节不稳、疼痛、功能障碍

试验通俗题目

跑步人群踝关节软骨损伤早期识别及风险分级

试验专业题目

基于有限元-多模态MRI融合的跑步人群踝关节软骨损伤早期识别及风险分级

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究以“动态有限元-多模态MRI 融合 ”为核心技术路径，聚 焦跑步人群踝关节软骨损伤的早期识别与风险分级，通过“参数量化-机制解析-模型构建与验证 ”的全链条设计，形成系统研究体系。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

浙江省卫生健康行业科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.浙江省内 20-60 岁长期跑步人群（每周跑步≥3次，每次≥30分钟，持续≥6个月）； 2.自愿参与本研究并配合完成跑姿测试、多模态 MRI扫描及12个月随访（含损伤进展记录）； 3.无踝关节手术史、骨折史或类风湿性关节炎等自身免疫性疾病； 4.无MRI检查禁忌证（如金属植入物、幽闭恐惧症），且能理解并签署知情同意书。；

排除标准

1.合并严重心脑血管疾病、糖尿病等影响软骨代谢的系统性疾病； 2.既往踝关节融合术、人工关节置换术史； 3.近 3 个月内接受过踝关节注射治疗（如糖皮质激素）； 4.无法配合完成跑姿采集或 MRI 扫描（如运动功能障碍）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

杭州师范大学附属医院

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