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首页 临床进展 多回波fMRI驱动的个体化TMS治疗孤独症谱系障碍：从策略优化到疗效机制的闭环研究

【ChiCTR2600118380】多回波fMRI驱动的个体化TMS治疗孤独症谱系障碍：从策略优化到疗效机制的闭环研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118380

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

孤独症谱系障碍

试验通俗题目

多回波fMRI驱动的个体化TMS治疗孤独症谱系障碍：从策略优化到疗效机制的闭环研究

试验专业题目

多回波fMRI驱动的个体化TMS治疗孤独症谱系障碍：从策略优化到疗效机制的闭环研究

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临床试验信息
试验目的

本项目将从技术优势量化、影像方案优化、临床实践应用三个方面为 ME-fMRI 引导的 ASD 个体化 TMS 治疗提供系统的证据，具体目标包括：(1)明确 ME-fMRI 在皮层下核团功能连接和局部指标上 相对 SE-fMRI 的信度优势；(2)揭示 ME-fMRI 中皮层下核团功能连接和局部指标信度与扫描时间的关系；(3)明确 ME-fMRI 引导的个体化 TMS 治疗 ASD 的有效性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

浙江省卫生健康行业科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>3 岁，符合美国精神障碍诊断与统计手册第五版的 ASD 诊断标准； 2.儿童孤独评定量表>30 分； 3.能配合 ME-fMRI 检查； 4.能够配合 TMS 治疗； 5.患者知情同意并签署知情同意书。；

排除标准

1.无法接受 TMS 干预和磁共振扫描（如：心脏起搏器）; 2.合并如恶性肿瘤等其他严重疾病者； 3.21-三体综合征；精神分裂症；言语和语言发育障碍；听力 障碍；无法端坐位配合康复评估及治疗者； 4.金属植入术后者； 5.既往有癫痫样发作/癫痫病史/服用抗癫痫药物或抗精神病 药治疗者；妊娠者； 6.颅脑外伤、颅脑感染、脑肿瘤等病史；颅脑内金属物植入 或颅内手术史； 7.存在严重心肺功能异常、极度虚弱等病情不稳定者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

杭州师范大学附属医院

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