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【ChiCTR2500113361】基于DTI引导的双靶点重复经颅磁刺激治疗难治性抽动障碍的个案研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113361

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

难治性抽动障碍

试验通俗题目

基于DTI引导的双靶点重复经颅磁刺激治疗难治性抽动障碍的个案研究

试验专业题目

基于DTI引导的双靶点重复经颅磁刺激治疗难治性抽动障碍的个案研究

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临床试验信息
试验目的

探索基于弥散张量成像（DTI）引导的双靶点重复经颅磁刺激（rTMS）治疗难治性抽动秽语综合征的可行性和初步疗效。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

8

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2027-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄：8-18岁； 2.诊断抽动秽语综合征（《美国精神疾病诊断与统计手册》第5版， DSM-V）； 3.韦氏智力测定：80以上； 4.YGTSS量表的运动评分加发声评分大于等于50分； 5.常规心理行为干预和临床用药等综合治疗无效的疗程在1年以上； 6.合并症少，无精神症状； 7.能接受TMS疗法，本人及监护人同意按照本研究治疗和观察者。 8.由专科医生诊断被试抽动幅度较大，不能配合MRI扫描故需要实施镇静时，被试及监护人同意接受镇静下MRI扫描。；

排除标准

1.患有学习障碍（智力迟钝、发育迟缓和言语迟缓），或任何水合氯醛禁忌症。 2.不符合临床研究方案规定的纳入标准者。 3.合并有心血管、肝、肾、造血系统和神经系统等严重躯体器质性疾病，如：慢性肾炎、肝炎、先天性心脏病、小舞蹈症、亚急性脑炎等。 4.具有品行障碍、广泛性发育障碍、精神发育迟滞、情绪障碍及精神分裂症等其它精神卫生问题。 5.未完成整个治疗疗程，无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

杭州师范大学附属医院

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研究负责人邮编

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