【ChiCTR2600130621】磁刺激联合电刺激和虚拟现实训练改善脑卒中患者上肢功能的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600130621

试验状态

尚未开始

药物名称

经颅磁刺激仪

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-21

临床申请受理号

靶点

适应症

脑卒中后偏瘫，伴上肢运动功能障碍。

试验通俗题目

磁刺激联合电刺激和虚拟现实训练改善脑卒中患者上肢功能的研究

试验专业题目

经颅磁刺激(TMS)联合肌肉电刺激与虚拟现实训练对脑卒中患者上肢运动功能的影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在通过联合应用经颅磁刺激、肌电刺激与虚拟现实训练，系统评估其对脑卒中偏瘫患者上肢运动功能恢复的影响。通过分析干预前后大脑功能连接性、肌群协同特征及运动功能表现的变化，探讨多模态协同康复策略对感觉—运动环路重塑的作用，为卒中后上肢功能康复提供科学依据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与受试者招募、干预实施和结果评估的研究人员，采用计算机随机数法按1:1比例生成随机分组序列。

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-08-20

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄18–80岁； 2.首次、单次病灶的脑出血或脑梗死患者； 3.病程1–12个月； 4.上肢运动功能存在障碍，Brunnstrom上肢运动功能≥Ⅱ级； 5.住院剩余时长大于完成实验所需时间，能够完成不少于12天的实验流程； 1.年龄18–80岁；2.首次、单次病灶的脑出血或脑梗死患者；3.病程1–12个月；4.上肢运动功能存在障碍，Brunnstrom上肢运动功能≥Ⅱ级；5.住院剩余时长大于完成实验所需时间，能够完成不少于12天的实验流程；；

排除标准

1.存在明显认知功能障碍，无法配合完成干预及评估； 2.体内植入金属或电子装置，如心脏起搏器、人工耳蜗等； 3.既往有癫痫病史、严重外伤史或头部手术史； 4.近4周内使用或研究期间需使用可能显著影响中枢兴奋性、皮层可塑性或运动功能评估的药物，或无法保证研究期间合并用药方案相对稳定者； 5.正在参加或近4周内参加其他神经调控、电刺激类干预研究或治疗者； 6.近3个月内接受上肢肉毒毒素注射等可能影响上肢功能的治疗者；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海市养志康复医院

研究负责人电话

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