【ChiCTR2600132682】以“机能减退与退行性疾病”为中心的生理陪护主动服务系统临床需求分析与评价体系设计

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基本信息

登记号

ChiCTR2600132682

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-17

临床申请受理号

靶点

适应症

机能减退与退行性疾病

试验通俗题目

以“机能减退与退行性疾病”为中心的生理陪护主动服务系统临床需求分析与评价体系设计

试验专业题目

以“机能减退与退行性疾病”为中心的生理陪护主动服务系统临床需求分析与评价体系设计

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究围绕老年群体以“机能减退与退行性疾病”为中心的临床陪护需求与评价体系不明的问题，遵循“需求洞察-技术研发-系统验证”的迭代研究路径，明确老年群体生理陪护的核心临床需求与服务缺口，设计生理陪护主动服务需求监测、预警与决策支持系统总体方案，研发多模态感知与智能推理核心技术模块，并通过实证研究验证其有效性、可用性及临床价值，构建科学智能的生理陪护综合评价体系。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

中国国家重点研发计划

试验范围

目标入组人数

200;40;380

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-11

试验终止时间

2029-02-28

是否属于一致性

入选标准

1.老年人，年龄>60岁； 2.存在轻度至中度机能减退、慢病风险控制需求、步态/跌倒风险、睡眠或呼吸异常风险，或帕金森病、骨关节炎、轻度认知障碍等退行性疾病相关陪护需求； 3.具备居家、社区或临床场景系统部署条件； 4.能按研究要求完成基线和随访评估，或有主要照护者协助； 5.本人或法定代理人签署知情同意。 1.老年人，年龄>60岁；2.存在轻度至中度机能减退、慢病风险控制需求、步态/跌倒风险、睡眠或呼吸异常风险，或帕金森病、骨关节炎、轻度认知障碍等退行性疾病相关陪护需求；3.具备居家、社区或临床场景系统部署条件；4.能按研究要求完成基线和随访评估，或有主要照护者协助；5.本人或法定代理人签署知情同意。；

排除标准

1.急性危重疾病、近期重大手术或病情明显不稳定； 2.医师判断不宜参加设备部署、行为干预或连续监测； 3.严重认知或精神障碍且无法获得有效代理同意或配合； 4.居住环境存在设备部署安全隐患且无法整改； 5.已参加会影响主要终点评价的其他临床研究；6. 对研究设备或数据采集方式存在明确禁忌或不能接受隐私授权。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海市养志康复医院

研究负责人电话

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