【ChiCTR2600123016】不同气压压力条件与暴露时间对人类神经生理功能及行为表现的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2600123016

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-04-21

临床申请受理号

靶点

适应症

无

试验通俗题目

不同气压压力条件与暴露时间对人类神经生理功能及行为表现的影响

试验专业题目

不同气压压力条件与暴露时间对人类神经生理功能及行为表现的影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在可控压力平台上，系统比较不同气压压力水平（高压氧、等效低压）及其不同暴露节律（单次急性、连续慢性）对人体神经生理与认知功能的影响规律，明确压力作用的强度效应与时间效应。通过脑电、近红外、外周生理和行为学任务的同步观测，筛选对压力最敏感、可重复、可量化的多模态指标，构建“压力输入-中枢响应-行为输出”的一体化评价体系；进而为高原、深海和航空航天等极端环境下人员的选拔、训练与防护策略提供可直接应用的实验依据。

试验分类

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试验类型

随机交叉对照

试验分期

其它

随机化

由与⼲预的独⽴统计⼈员使⽤ Excel 随机数函数⽣成随机序列

盲法

开放标签，对评估者设盲

试验项目经费来源

主动健康和老龄化科技应对

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-04-30

试验终止时间

2027-10-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄25～35岁，男女均衡； 2.自述健康，体检无明显心血管、呼吸、神经系统及血液系统疾病； 3.首次进入高压氧舱或首次接受低压/高原模拟暴露，近1个月内无高原（≥2500m，≥3天）或高压氧经历； 4.耳鼻喉检查正常，可完成耳压平衡，研究医生评估可安全完成升/降压； 5.视听功能正常，能理解并配合完成认知任务、EEG及fNIRS检测； 6.同意按方案完成两次舱内访视、1周洗脱，及（如转入）4周20次长期暴露； 7.签署书面知情同意书。 1.年龄25～35岁，男女均衡；2.自述健康，体检无明显心血管、呼吸、神经系统及血液系统疾病；3.首次进入高压氧舱或首次接受低压/高原模拟暴露，近1个月内无高原（≥2500m，≥3天）或高压氧经历；4.耳鼻喉检查正常，可完成耳压平衡，研究医生评估可安全完成升/降压；5.视听功能正常，能理解并配合完成认知任务、EEG及fNIRS检测；6.同意按方案完成两次舱内访视、1周洗脱，及（如转入）4周20次长期暴露；7.签署书面知情同意书。；

排除标准

1.既往有癫痫、晕厥、不明原因意识丧失或中枢神经系统器质性病变； 2.急性上呼吸道感染、中耳炎、鼻窦炎或不能完成耳压平衡者； 3.妊娠、哺乳或计划近期妊娠的女性； 4.有幽闭恐惧或心理状态不适合进入密闭舱室者； 5.入组前2周内使用影响神经生理功能、耳压平衡及心血管系统药物者（具体药物清单见正文）； 6.1个月内参加过其他干预性临床研究； 7.研究者判断不能按期完成全部试验流程者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海市养志康复医院

研究负责人电话

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