【ChiCTR2600124083】基于个性化的整体康复策略对女性压力性尿失禁的临床疗效影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2600124083

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-07

临床申请受理号

靶点

适应症

压力性尿失禁

试验通俗题目

基于个性化的整体康复策略对女性压力性尿失禁的临床疗效影响

试验专业题目

基于个性化的整体康复策略对女性压力性尿失禁的临床疗效影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.证明姿势缺陷与压力性尿失禁的相关性，明确姿势训练的临床意义； 2.评估压力性尿失禁人群在姿势稳定过程中的肌肉激活变化，探索身体结构损伤影响盆底功能的机制。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

受试者对分组信息处于盲态

试验项目经费来源

上海市养志康复医院(上海市阳光康复中心)阳光临床培育项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

入选标准

主要纳入标准 1.年龄在25～45 周岁的女性受试者。 2.经妇科 / 泌尿外科专科医生明确诊断为压力性尿失禁者。 3.入组前未接受过针对尿失禁的相关手术治疗及盆底康复治疗者。 4.充分知情同意，自愿参加本研究并签署知情同意书者。次要纳入标准 1.无额外次要纳入标准（以主要纳入标准为唯一入组条件）。主要纳入标准1.年龄在25～45 周岁的女性受试者。2.经妇科 / 泌尿外科专科医生明确诊断为压力性尿失禁者。3.入组前未接受过针对尿失禁的相关手术治疗及盆底康复治疗者。4.充分知情同意，自愿参加本研究并签署知情同意书者。次要纳入标准1.无额外次要纳入标准（以主要纳入标准为唯一入组条件）。；

排除标准

主要排除标准 1.满足以下任意一项即排除： 2.既往有器械助产分娩史（产钳、胎头吸引等）。 3.既往有计划外剖宫产分娩史。 4.既往分娩新生儿出生体重＞4.0 kg（巨大儿）。 5.既往有腹部手术史（剖宫产、阑尾切除术、腹腔镜检查 / 手术除外）。 6.既往有妇科手术史。 7.合并慢性心血管疾病、慢性肺部疾病。 8.存在反复下尿路感染病史。 9.有神经系统损伤病史（如脑梗死、脑出血、中风后遗症等）。 10.有骨盆或脊柱损伤病史。次要排除标准 1.存在超重、肥胖状态者。 2.已进入更年期的女性。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海市养志康复医院(上海市阳光康复中心)

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