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【ChiCTR2500103414】重复经颅磁刺激对ADHD患儿注意控制及对神经网络的影响:一项同步TMS-EEG研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500103414

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

注意缺陷多动障碍

试验通俗题目

重复经颅磁刺激对ADHD患儿注意控制及对神经网络的影响:一项同步TMS-EEG研究

试验专业题目

重复经颅磁刺激对ADHD患儿注意控制及对神经网络的影响:一项同步TMS-EEG研究

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临床试验信息
试验目的

验证重复经颅磁刺激能改善ADHD患儿注意控制且对神经网络产生影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表

盲法

试验项目经费来源

阳光临床研究培育项目

试验范围

/

目标入组人数

18

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄 6-12岁,性别不限; (2)符合美国精神障碍诊断与统计手册第五版(DSM-V)ADHD 诊断标准,注意力缺陷型或混合型患者;(3)韦氏智力测验总智商≥70分(中国韦氏儿童智力量表修订本第2版); (4)未使用哌甲酯或托莫西汀、中药(如多动宁胶囊、小儿智力糖浆、静灵口服液、其他中药方)等ADHD治疗药物或筛选前2周已停药; (5)右利手; (6)监护人同意参加并配合研究,自愿签署知情同意书。;

排除标准

(1)既往有抽动障碍病史; (2)既往有癫痫发作病史; (3)有儿童精神分裂症、情感障碍、孤独症、精神发育迟滞者; (4)头颅影像学检查提示明显器质性病变; (5)心电图检查提示心律失常; (6)血常规及肝肾功能检查提示存在严重躯体疾病; (7)参加其他临床药物观察研究者; (8)体内有金属植入物。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市养志康复医院(上海市阳光康复中心)

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研究负责人邮编

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