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【ChiCTR2600134362】基于柔性导电凝胶材料的表面电极研发及盆底功能障碍性疾病盆腹动力—中枢神经机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600134362

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

盆底功能障碍性疾病

试验通俗题目

基于柔性导电凝胶材料的表面电极研发及盆底功能障碍性疾病盆腹动力—中枢神经机制研究

试验专业题目

基于柔性导电凝胶材料的表面电极研发及盆底功能障碍性疾病盆腹动力—中枢神经机制研究

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临床试验信息
试验目的

1.针对盆底浅层肌电生理评估的特殊需求,基于柔性导电凝胶材料研发一种佩戴舒适性强,具有高灵敏度、柔性、可拉伸性、保形性的表面肌电电极,为后续盆底浅层肌生理评估和康复治疗提供材料基础。;2.利用双模态高精度盆底表面肌电检测技术分析盆底功能障碍性疾病患者自然动作(咳嗽、打喷嚏、Valsava动作、kegal运动)下,盆腹动力学机制及大脑皮层对盆底肌运动的神经调控机制,最终形成对PFD的盆腹动力学—中枢神经机制的神经环路研究,为PFD预防、诊断和治疗提供理论依据。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

2025年“阳光临床研究培育项目”

试验范围

/

目标入组人数

20;40;30;10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2027-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.研究内容一: 年龄20–45岁; 病例组:盆腔器官脱垂POP-Q分度I~Ⅱ度、压力性尿失禁(SUI)轻~中度; 对照组:健康经产女性。 2.研究内容二: 病例组及对照组同研究内容一。;

排除标准

1.研究内容一: 神经系统疾病、盆腔手术史、慢性咳嗽、当前妊娠、月经期、急性外阴炎、Ⅲ度会阴裂伤未愈者。 2.研究内容二: 同研究内容一。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市养志康复医院

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研究负责人邮编

/

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