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【ChiCTR2600123505】集成式多感官环境刺激技术对微小意识状态患者的促醒作用及脑网络机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600123505

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

意识障碍

试验通俗题目

集成式多感官环境刺激技术对微小意识状态患者的促醒作用及脑网络机制研究

试验专业题目

集成式多感官环境刺激技术对微小意识状态患者的促醒作用及脑网络机制研究

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临床试验信息
试验目的

明确多感官环境刺激技术对脑损伤后MCS患者意识水平和认知功能的影响及脑网络机制

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与临床试验分组、干预实施及结果评价的独立统计人员采用随机数字表生成

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

松江区科技攻关项目

试验范围

/

目标入组人数

18

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.脑卒中伴发意识障碍≥28天，经由颅脑CT或MRI检查核实； 2.符合 Aspen神经行为协作组 (Aspen Neurobehavioral Conference Workgroup，AN—CW)，推荐的MCS诊断标准； 3.生命体征稳定； 4.所有入组患者均取得家属的同意并签署知情同意书； 1.脑卒中伴发意识障碍≥28天，经由颅脑CT或MRI检查核实；2.符合 Aspen神经行为协作组 (Aspen Neurobehavioral Conference Workgroup，AN—CW)，推荐的MCS诊断标准；3.生命体征稳定；4.所有入组患者均取得家属的同意并签署知情同意书；；

排除标准

1.其他原因导致的意识障碍； 2.活动性脑出血； 3.既往有癫痫史； 4.闭锁综合征患者； 5.患有严重心、肝、肾等重要脏器器官衰竭者； 6.不能配合完成检查、测试者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市养志康复医院

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