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【ChiCTR2600135104】多模态语言康复数据库研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600135104

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

失语症、运动性言语障碍、认知障碍

试验通俗题目

多模态语言康复数据库研究

试验专业题目

多模态融合语言康复数据库建设与应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项目旨在构建一个服务于成人言语语言障碍研究与实践的多模态数据库,并基于数据资源开展机制探索与应用转化。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

同济大学“医学+X”交叉研究项目

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.筛选年龄18岁至85岁(含18岁和85岁)的男性和女性受试者;<br>2.愿意且能够提供知情同意,由获合法授权的代表提供;<br>3.在少量提醒下可维持注意力30min及以上;<br>4.经《西方失语成套测验(汉语版)》评估诊断为失语症,即AQ<93.8分;或经《Frenchay构音障碍评定》诊断为构音障碍,即Frenchay<26a;或经《蒙特利尔认知功能评估》诊断为认知障碍,即MoCA<26分;<br>5.发病前熟练掌握普通话或能够听懂普通话;;

排除标准

1.患者无法配合完成评估,如听力、视力损伤、明显的意识障碍、精神异常; 2.因自身原因无法完成fMRI检查,如体内有心脏起搏器、人工耳蜗、颅内动脉瘤夹、眼球内金属异物等,或患者存在幽闭恐惧症等; 3.有癫痫发作史、妊娠期妇女、有长期酗酒或药物滥用史; 4.存在重度失语症或合并重度言语失用、重度构音障碍: 无法模仿任何发音或无法在视觉线索下说出任何简单的词语; 表达中绝大部分为新词或错语,且在治疗师的引导下无法作出正确反应;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市养志康复医院

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研究负责人邮编

/

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