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【ChiCTR2600122549】基于平原心肺运动试验的急性高原病预测模型开发与验证

基本信息
登记号

ChiCTR2600122549

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性高原病

试验通俗题目

基于平原心肺运动试验的急性高原病预测模型开发与验证

试验专业题目

基于平原心肺运动试验的急性高原病预测模型开发与验证

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过结合地面心肺运动试验(Normoxic Cardiopulmonary Exercise Test, N-CPET)与低压氧舱模拟高原环境,结合机器学习技术,构建一个预测个体对高原反应剧烈程度或急性高原病(Acute Mountain Sickness, AMS)风险的模型。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

阳光临床研究培育项目

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2027-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.受试者为年龄 18-40 岁的健康成年人, 2.为平原常住居民(居住海拔<1500 米,近 6 个月未进入>2500 米高原), 3.无吸烟、酗酒史,既往体健、无其他重大疾病史(心脑血管、呼吸系统), 4.无高原病(脑水肿等)病史, 5.目前没有使用影响心肺疾病的药物。;

排除标准

1.有重大疾病史的; 2.既往出现过严重急性高原病的; 3.无法配合,抗拒本研究实验过程的;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市养志康复医院

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研究负责人邮编

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