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【ChiCTR2600122549】基于平原心肺运动试验的急性高原病预测模型开发与验证

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122549

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性高原病

试验通俗题目

基于平原心肺运动试验的急性高原病预测模型开发与验证

试验专业题目

基于平原心肺运动试验的急性高原病预测模型开发与验证

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过结合地面心肺运动试验（Normoxic Cardiopulmonary Exercise Test, N-CPET）与低压氧舱模拟高原环境，结合机器学习技术，构建一个预测个体对高原反应剧烈程度或急性高原病（Acute Mountain Sickness, AMS）风险的模型。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

阳光临床研究培育项目

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2027-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.受试者为年龄 18-40 岁的健康成年人， 2.为平原常住居民（居住海拔<1500 米，近 6 个月未进入>2500 米高原）， 3.无吸烟、酗酒史，既往体健、无其他重大疾病史（心脑血管、呼吸系统）， 4.无高原病（脑水肿等）病史， 5.目前没有使用影响心肺疾病的药物。；

排除标准

1.有重大疾病史的； 2.既往出现过严重急性高原病的； 3.无法配合，抗拒本研究实验过程的；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市养志康复医院

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