【ChiCTR2600130905】基于智能手机的脑卒中患者居家康复训练智能评估系统

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基本信息

登记号

ChiCTR2600130905

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-26

临床申请受理号

靶点

适应症

脑卒中

试验通俗题目

基于智能手机的脑卒中患者居家康复训练智能评估系统

试验专业题目

基于智能手机的脑卒中患者居家康复训练智能评估系统

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

脑卒中致残率高、康复周期长，大量患者依赖居家训练以维持或提升运动功能，但缺乏科学客观的质量评估与反馈机制，康复效果难以保障。尽管计算机视觉技术的发展为康复评估提供了新途径，现有方法对设备和环境要求高，难以在家庭场景推广。本项目创新性地融合深度学习姿态估计算法与康复评估理论，基于智能手机构建适用于脑卒中患者的居家康复智能评估系统，实现训练过程的自动识别与多维量化反馈。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

阳光临床研究培育项目

试验范围

目标入组人数

10;30

实际入组人数

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2027-11-30

是否属于一致性

入选标准

1. 本研究受试者包括脑卒中患者和健康志愿者两类。 2. 脑卒中患者应为年龄18岁及以上，经临床表现结合头颅CT或MRI等影像学检查明确诊断为脑卒中，病情相对稳定，能够在研究人员指导下完成规定康复动作任务，具备基本理解和配合能力，并自愿签署知情同意书。 3. 健康志愿者应为年龄18岁及以上，无明确脑卒中病史及明显神经系统疾病史，无明显影响肢体运动功能的骨关节或肌肉疾病，能够理解并配合完成规定动作任务，并自愿签署知情同意书。 1. 本研究受试者包括脑卒中患者和健康志愿者两类。2. 脑卒中患者应为年龄18岁及以上，经临床表现结合头颅CT或MRI等影像学检查明确诊断为脑卒中，病情相对稳定，能够在研究人员指导下完成规定康复动作任务，具备基本理解和配合能力，并自愿签署知情同意书。3. 健康志愿者应为年龄18岁及以上，无明确脑卒中病史及明显神经系统疾病史，无明显影响肢体运动功能的骨关节或肌肉疾病，能够理解并配合完成规定动作任务，并自愿签署知情同意书。；

排除标准

1. 存在以下任一情况者不纳入本研究：合并严重心、肺、肝、肾等重要脏器功能不全，无法耐受本研究测试； 2. 存在严重认知障碍、意识障碍、精神行为异常、严重失语或其他不能有效配合研究的情况； 3. 合并严重骨关节疾病、明显疼痛、截肢或其他显著影响动作完成的疾病； 4. 处于病情不稳定期，研究者判断参加动作测试存在明显安全风险； 5. 合并其他可能明显影响运动功能或研究配合的神经系统疾病； 6. 以及研究者认为不适合纳入本研究的其他情形。对于健康志愿者，若既往存在脑卒中病史、明显神经系统疾病史或影响肢体运动功能的相关疾病，同样不予纳入。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海市养志康复医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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