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【ChiCTR2600120963】低频电刺激改善骨科术后皮肤感觉障碍的疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120963

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨创伤术后皮神经损伤所致肢体感觉功能障碍

试验通俗题目

低频电刺激改善骨科术后皮肤感觉障碍的疗效研究

试验专业题目

低频电刺激改善骨科术后皮肤感觉障碍的疗效研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

验证20Hz低频电刺激对骨科术后皮神经损伤患者感觉功能障碍的改善作用，探索其在临床康复中的可行性和推广价值，为制定更精准的康复方案提供循证依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由团队设盲人员使用随机数字表进行分组

盲法

对研究参与者、评估者设盲

试验项目经费来源

院级培育项目

试验范围

/

目标入组人数

22

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2027-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄18-65岁； 2）接受过骨科手术后12月内，存在皮神经损伤的感觉功能障碍； 3）术后伤口愈合良好，无低频电刺激禁忌症； 4）病情稳定，能参与1个月的治疗安排； 5）认知功能正常，能够理解实验中的指令要求，并愿意签署知情同意书。；

排除标准

1）具有感觉评估和低频电刺激的禁忌症，如雷诺征、起搏器等； 2）因中枢神经损伤或外周神经广泛性损伤（糖尿病末梢神经损伤、药物中毒等）； 3）存在严重疼痛、认知障碍、不能配合、不愿意签署知情同意书的患者； 4）处于妊娠或哺乳期等情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市养志康复医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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