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首页 临床进展 强化视觉-前庭感觉统合训练对帕金森病姿势不稳的疗效及脑网络连接变化研究

【ChiCTR2600116089】强化视觉-前庭感觉统合训练对帕金森病姿势不稳的疗效及脑网络连接变化研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116089

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

强化视觉-前庭感觉统合训练对帕金森病姿势不稳的疗效及脑网络连接变化研究

试验专业题目

强化视觉-前庭感觉统合训练对帕金森病姿势不稳的疗效及脑网络连接变化研究

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临床试验信息
试验目的

1、探究中期PD患者与健康人群的视觉-前庭统合区中枢位点激活差异及其与其他大脑区域连接脑功能网络差异 2、探究强化视觉-前庭统合训练较常规训练对中期PD姿势稳定性的治疗效果及大脑连接网络的改变

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用Excel对57例患者进行随机分配，采用连续录入方式纳入患者。每个受试者由负责人分配一个号码，并告知实施训练的负责人对其进行训练。本试验期间，对照组、实验组1（常规平衡训练）、试验组2（本体-视觉整合训练）保持1:1:1的比例分组。

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

中国国家重点研发计划（资助编号：2023YFC3603800，2023YFC3603803）

试验范围

/

目标入组人数

57;19

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2026-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

健康人群纳入标准： 1、年龄 55-80 岁； 2、有能力理解和配合研究中的指示。 PD 纳入标准： 1、符合 MDS2015 帕金森病诊断标准，年龄 55-80岁； 2、根据 Hoehn-Yahr（H-Y）量表，H&Y 分期>=2.5 期； 3、用药稳定至少 3 个月且研究期间不能调整； 4、有能力理解和响应研究中给出的指示。；

排除标准

1、 严重认知障碍（MoCA测试评分<10）； 2、 患有严重心血管疾病或其他严重肝肾功能不全疾病，干扰培训方案的安全性和实施，以及对结果的测试或解释。；

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试验机构

上海市养志康复医院

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