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【ChiCTR2600123438】沉浸式动静态平衡评估及训练系统治疗脑卒中的初步疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2600123438

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

沉浸式动静态平衡评估及训练系统治疗脑卒中的初步疗效观察

试验专业题目

沉浸式动静态平衡评估及训练系统治疗脑卒中的初步疗效观察

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临床试验信息
试验目的

（1）评价动静态平衡评估及训练系统的安全性及临床应用价值 (2)协助设备后续研发及改良

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究为单盲、对照、单中心临床研究，采用随机化分组，随机化比例：试验组与对照组 1:1。由统计软件SPSS 25设定种子数生成01/02/...62的随机序号以及对应的分组类别，将结果密封于信封内，信封表面只标明序号，信封由专人保管。当受试者完成筛选并符合纳入标准后，按照入组先后顺序拆阅对应编号的信封并记录分组情况，研究者、结果统计分析人员均对分组情况不知情。

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

主动健康和老龄化科技应对

试验范围

/

目标入组人数

21

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-13

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合《中国各类主要脑血管病诊断要点2019》中脑梗死/脑出血诊断标准； 2. 年龄18-80岁； 3. 首次发病，病程>2周； 4. Brunnstrom分期下肢III期或以上； 5. 可独立、或拄拐、佩戴AFO步行； 6. 能配合完成评估并签署知情同意书。 1. 符合《中国各类主要脑血管病诊断要点2019》中脑梗死/脑出血诊断标准；2. 年龄18-80岁；3. 首次发病，病程>2周；4. Brunnstrom分期下肢III期或以上；5. 可独立、或拄拐、佩戴AFO步行；6. 能配合完成评估并签署知情同意书。；

排除标准

1. 生命体征不稳定； 2. 严重心、肺、肾、肝等器官疾病； 3. 严重听力、视力异常； 4. 严重焦虑症、抑郁症等精神心理问题； 5. 严重骨关节或肌肉病变者，无法配合完成训练。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市养志康复医院

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