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【ChiCTR2500110468】A型肉毒毒素注射治疗脑卒中/创伤性脑损伤后痉挛的回顾性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500110468

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

痉挛

试验通俗题目

A型肉毒毒素注射治疗脑卒中/创伤性脑损伤后痉挛的回顾性研究

试验专业题目

A型肉毒毒素注射治疗脑卒中/创伤性脑损伤后痉挛的回顾性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估肉毒毒素A型(BoNT-A)注射对脑卒中或创伤性脑损伤(TBI)后痉挛患者的治疗效果,包括痉挛程度改善和功能恢复情况。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 诊断为脑卒中或创伤性脑损伤(TBI),且至少一个肌群存在临床显著痉挛状态(改良Ashworth量表评分MAS>=1+); 2.年龄>=18岁; 3.完成肉毒毒素A注射并接受治疗后1个月的随访评估;;

排除标准

1. 存在脑卒中/TBI以外的神经肌肉疾病(如帕金森病、多发性硬化症); 2.既往接受过针对痉挛状态的手术治疗(如肌腱延长术、选择性脊神经后根切断术); 3.存在肉毒毒素A注射禁忌症(如过敏、注射部位感染);;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市养志康复医院

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