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【ChiCTR2600117696】平衡训练与测试系统改善帕金森病运动功能的疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117696

试验状态

尚未开始

药物名称

平衡训练与测试系统

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

平衡训练与测试系统改善帕金森病运动功能的疗效观察

试验专业题目

平衡训练与测试系统改善帕金森病运动功能的疗效观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨平衡训练与测试系统中前庭-视觉为主导结合常规康复的训练方案较本体-视觉整合为主导结合常规康复的训练方案对帕金森病患者运动功能康复的优效性；探讨平衡训练与测试系统中前庭-视觉为主导结合常规康复的训练方案较常规康复训练对帕金森病患者运动功能康复的优效性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与招募和评估的统计人员，使用Microsoft Excel 2019中的RAND函数生成随机种子数，进而产生随机分配序列。

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

上海市创新医疗器械应用示范项目

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-31

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合国际运动障碍疾病协会（The Movement Disorder Society，MDS）2015年修订的原发性PD诊断标准； 2.Hoehn-Yahr分期＞＝2.5期有平衡功能障碍的PD患者； 3.年龄40～90岁，性别不限； 4.已服用治疗PD药物者剂量在入组前3个月维持稳定，且未来3个月没有调整用药计划的患者； 5.自愿参加，并签署知情同意书；；

排除标准

1.伴有活动性抑郁症或精神病和（或）抗抑郁或抗精神病药物治疗； 2.具有滥用药物史或酗酒史； 3.存在严重认知功能障碍导致无法配合训练的患者； 4.合并严重视力、内耳或前庭系统疾病者； 5.正在参加其他临床研究或此前30天内参加过其他临床研究或治疗计划的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市养志康复医院

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