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【ChiCTR2600127357】基于ADHD神经网络内表型特征的多靶区磁调控研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600127357

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

注意缺陷多动障碍

试验通俗题目

基于ADHD神经网络内表型特征的多靶区磁调控研究

试验专业题目

基于ADHD神经网络内表型特征的多靶区磁调控研究: 一项随机、单盲、区组对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

形成基于fMRI和脑电信号的ADHD神经网络内表型,验证应用内表型特征的多靶区磁调控能取得更好的疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一名不参与临床评估的统计人员使用 R 软件(或 SPSS)设定区组长度为 4,按 1:1 比例产生随机数列,对 30 名患者进行区组随机分组,分别纳入多靶点组和单靶点组。

盲法

对评估者设盲

试验项目经费来源

上海市康复医学会 “科技创新行动计划”项目

试验范围

/

目标入组人数

10;20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄3-18岁,性别不限; 2.符合美国精神障碍诊断与统计手册第五版(DSM-V)ADHD 诊断标准,注意力缺陷型或混合型患者; 3.韦氏智力测验总智商≥70分(中国韦氏儿童智力量表修订本第2版); 4.未使用哌甲酯或托莫西汀、中药(如多动宁胶囊、小儿智力糖浆、静灵口服液、其他中药方)等ADHD治疗药物或筛选前2周已停药; 5.监护人同意参加并配合研究,自愿签署知情同意书。 1.年龄3-18岁,性别不限;2.符合美国精神障碍诊断与统计手册第五版(DSM-V)ADHD 诊断标准,注意力缺陷型或混合型患者;3.韦氏智力测验总智商≥70分(中国韦氏儿童智力量表修订本第2版);4.未使用哌甲酯或托莫西汀、中药(如多动宁胶囊、小儿智力糖浆、静灵口服液、其他中药方)等ADHD治疗药物或筛选前2周已停药;5.监护人同意参加并配合研究,自愿签署知情同意书。;

排除标准

1.既往有抽动障碍病史; 2.既往有癫痫发作病史; 3.有儿童精神分裂症、情感障碍、孤独症、精神发育迟滞者; 4.头颅影像学检查提示明显器质性病变; 5.心电图检查提示心律失常; 6.血常规及肝肾功能检查提示存在严重躯体疾病; 7.参加其他临床药物观察研究者; 8.体内有金属植入物。;

研究者信息
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试验机构

上海市养志康复医院

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