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首页 临床进展 注射用重组A型肉毒毒素（YY001）多次治疗成人上肢痉挛状态的长期安全性和有效性的开放性、多中心临床试验（REHAB-2）

【CTR20260807】注射用重组A型肉毒毒素（YY001）多次治疗成人上肢痉挛状态的长期安全性和有效性的开放性、多中心临床试验（REHAB-2）

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基本信息
登记号

CTR20260807

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

注射用重组A型肉毒毒素

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用重组A型肉毒毒素

首次公示信息日的期

2026-03-09

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

成人上肢痉挛状态

试验通俗题目

注射用重组A型肉毒毒素（YY001）多次治疗成人上肢痉挛状态的长期安全性和有效性的开放性、多中心临床试验（REHAB-2）

试验专业题目

注射用重组A型肉毒毒素（YY001）多次治疗成人上肢痉挛状态的长期安全性和有效性的开放性、多中心临床试验（REHAB-2）

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

400700

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的： 评价注射用重组A型肉毒毒素（YY001）治疗成人上肢痉挛状态的长期安全性和耐受性。 次要目的： 评价注射用重组A型肉毒毒素（YY001）对于改善成人上肢痉挛状态的有效性； 评价注射用重组A型肉毒毒素（YY001）治疗成人上肢痉挛状态的免疫原性。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅲ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 300 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2026-03-27

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.1) 18周岁≤年龄≤75周岁，性别不限；

排除标准

1.1) 有对试验药物任何组分的过敏史；

2.2) 注射部位存在感染或皮肤病变；

3.3) 被研究的肢体炎症明显，限制关节活动；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市养志康复医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

201619

联系人通讯地址
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