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CTR20260807
进行中(尚未招募)
注射用重组A型肉毒毒素
治疗用生物制品
注射用重组A型肉毒毒素
2026-03-09
企业选择不公示
成人上肢痉挛状态
注射用重组A型肉毒毒素(YY001)多次治疗成人上肢痉挛状态的长期安全性和有效性的开放性、多中心临床试验(REHAB-2)
注射用重组A型肉毒毒素(YY001)多次治疗成人上肢痉挛状态的长期安全性和有效性的开放性、多中心临床试验(REHAB-2)
400700
主要目的: 评价注射用重组A型肉毒毒素(YY001)治疗成人上肢痉挛状态的长期安全性和耐受性。 次要目的: 评价注射用重组A型肉毒毒素(YY001)对于改善成人上肢痉挛状态的有效性; 评价注射用重组A型肉毒毒素(YY001)治疗成人上肢痉挛状态的免疫原性。
单臂试验
Ⅲ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 300 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.1) 18周岁≤年龄≤75周岁,性别不限;
请登录查看1.1) 有对试验药物任何组分的过敏史;
2.2) 注射部位存在感染或皮肤病变;
3.3) 被研究的肢体炎症明显,限制关节活动;
请登录查看上海市养志康复医院
201619
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