CTR20254839
进行中（招募中）
注射用重组A型肉毒毒素
治疗用生物制品
注射用重组A型肉毒毒素
2025-12-05
企业选择不公示
成人上肢痉挛状态
注射用重组A型肉毒毒素（YY001）治疗成人上肢痉挛状态的III期试验
注射用重组A型肉毒毒素（YY001）治疗成人上肢痉挛状态的有效性和安全性的临床研究（REHAB-1）
400700
主要目的： ？ 验证注射用重组A型肉毒毒素（YY001）治疗成人上肢痉挛状态在给药后第4周时主要治疗目标肌群MAS评分的有效性优于安慰剂。 关键次要目的： ？ 评估注射用重组A型肉毒毒素（YY001）治疗成人上肢痉挛状态在给药后第4周时PGA评分的有效性。 次要目的： ？ 评估注射用重组A型肉毒毒素（YY001）在研究各访视点对于改善成人上肢痉挛状态的有效性； ？ 评价注射用重组A型肉毒毒素（YY001）治疗成人上肢痉挛状态的安全性； ？ 评价注射用重组A型肉毒毒素（YY001）治疗成人上肢痉挛状态的免疫原性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 204 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-12-12
/
否
1.1) 18周岁≤年龄≤75周岁，性别不限；
请登录查看1.1) 有对试验用药品（包括试验药物和对照药品）任何组分的过敏史；
2.2) 注射部位存在感染或皮肤病变；
3.3) 被研究的肢体炎症明显，限制关节活动；
请登录查看中国医学科学院北京协和医院
100730
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