CTR20262283
进行中（尚未招募）
注射用重组A型肉毒毒素（Sf9细胞，150 kD天然氨基酸序列）
治疗用生物制品
注射用重组A型肉毒毒素
2026-06-09
企业选择不公示
暂时性改善成人中度至非常显著的咬肌突出（肥大）
注射用重组A型肉毒毒素（Sf9细胞，150kD天然氨基酸序列）用于暂时性改善成人中度至非常显著的咬肌突出（肥大）的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、Ib/II期临床试验
注射用重组A型肉毒毒素（Sf9细胞，150kD天然氨基酸序列）用于暂时性改善成人中度至非常显著的咬肌突出（肥大）的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、Ib/II期临床试验
201204
Ib期： 主要目的：评价注射用重组A型肉毒毒素（Sf9细胞，150 kD天然氨基酸序列）在不同剂量下治疗咬肌突出（肥大）的安全性和耐受性。 次要目的： 1）初步评价注射用重组A型肉毒毒素（Sf9细胞，150 kD天然氨基酸序列）在不同剂量下治疗咬肌突出（肥大）的有效性。 2）评价注射用重组A型肉毒毒素（Sf9细胞，150 kD天然氨基酸序列）在不同剂量下治疗咬肌突出（肥大）的免疫原性。 II期 主要目的：探索注射用重组A型肉毒毒素（Sf9细胞，150 kD天然氨基酸序列）在不同剂量下治疗咬肌突出（肥大）的有效性，并确定最佳治疗剂量。 次要目的： 1）探索注射用重组A型肉毒毒素（Sf9细胞，150 kD天然氨基酸序列）在不同剂量下治疗咬肌突出（肥大）的其他有效性。 2）探索注射用重组A型肉毒毒素（Sf9细胞，150 kD天然氨基酸序列）在不同剂量下治疗咬肌突出（肥大）的安全性。 3）探索注射用重组A型肉毒毒素（Sf9细胞，150 kD天然氨基酸序列）在不同剂量下治疗咬肌突出（肥大）的免疫原性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 128 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.愿意遵守试验方案要求和流程完成研究，对注射美容效果有合理的预期，自愿参加并签署知情同意书；
请登录查看1.任何可能使试验参与者暴露于注射用重组A型肉毒毒素（Sf9细胞，150kD天然氨基酸序列）之后面临更大风险的医疗状况，包括诊断为重症肌无力、Eaton-Lambert综合征、肌萎缩侧索硬化或任何其他可能干扰神经肌肉功能的状况；
2.给药前28天内或计划在研究期间使用过氨基糖苷类药物或可能干扰神经肌肉传递的药物；
3.试验期间预计需要手术或住院过夜；
请登录查看华中科技大学同济医学院附属协和医院
430022
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