CTR20250490
已完成
注射用重组A型肉毒毒素
治疗用生物制品
注射用重组A型肉毒毒素
2025-04-22
企业选择不公示
中度至重度的眉间纹
评估JHM03用于改善中、重度眉间纹的有效性和安全性的III期临床研究
评估JHM03用于改善中、重度眉间纹的有效性和安全性的III期临床研究
310018
主要研究目的：评估JHM03在中、重度眉间纹受试者中单次治疗后4周的有效性。次要研究目的：评估JHM03在中、重度眉间纹受试者中单次治疗后其他方面的有效性。评估JHM03在中、重度眉间纹受试者中多次治疗后的有效性与维持时间。评估JHM03在中、重度眉间纹受试者中的免疫原性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 669 ；
国内: 670 ；
2025-04-30
2025-12-08
否
1.签署知情同意书（ICF）时年龄为18-65周岁（包括边界值）的男性或女性；
请登录查看1.有严重多次过敏史或导致过敏性休克的过敏史，或既往对任何型肉毒毒素或试验药物其他组分有过敏反应的受试者；
2.既往有呼吸、循环、消化、泌尿、血液、内分泌及代谢、免疫、神经系统等重大疾病病史，经研究者判断不适合参加本研究；
3.患有任何暴露于A型肉毒杆菌毒素会增加患病风险的神经系统疾病，包括周围运动神经疾病（如肌萎缩侧索硬化和运动神经病），以及神经-肌肉接头疾病（如兰伯特-伊顿综合征和重症肌无力）；
请登录查看北京大学第一医院
100034
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