CTR20243194
已完成
注射用重组A型肉毒毒素
治疗用生物制品
注射用重组A型肉毒毒素
2024-08-27
企业选择不公示
成人上肢痉挛状态
注射用重组A型肉毒毒素（JHM03）治疗成人上肢痉挛状态的安全性和有效性的Ⅰb/Ⅱ期临床研究
注射用重组A型肉毒毒素（JHM03）治疗成人上肢痉挛状态的安全性和有效性的Ⅰb/Ⅱ期临床研究
310018
Ib 期阶段主要目的：评价注射用重组 A 型肉毒毒素（JHM03）治疗成人上肢痉挛状态的耐受性和安全性。 次要目的：评价注射用重组 A 型肉毒毒素（JHM03）治疗成人上肢痉挛状态的免疫原性。初步探索注射用重组 A 型肉毒毒素（JHM03）对于改善成人上肢痉挛状态的有效性。 II 期阶段主要目的： 评价注射用重组 A 型肉毒毒素（JHM03）对于改善成人上肢痉挛状态在给药后第 4 周主要治疗目标肌群改良 Ashworth 量表（Modified Ashworth Scale, MAS）评分的有效性。 次要目的：评价注射用重组 A 型肉毒毒素（ JHM03）对于改善成人上肢痉挛状态在上肢各肌群MAS 评分、 改良 Tardieu 量表（Modified Tardieu scale， MTS）中的肌肉反应角度、 残疾评定量表（Disability Assessment Scale, DAS）、医师整体评估量表（Physician's GlobalAssessment, PGA） 的有效性。评价注射用重组A 型肉毒毒素（JHM03）治疗成人上肢痉挛状态的安全性和免疫原性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 84 ；
国内: 84 ；
2024-09-14
2025-07-23
否
1.18 周岁≤年龄≤80 周岁（以签署 ICF 日期计算），性别不限；
请登录查看1.有对试验用药品（包括试验药物和安慰剂）任何组分（重组A型肉毒毒素、蔗糖、人血白蛋白） 的过敏史；
2.注射部位存在感染或皮肤病变；
3.被研究的肢体炎症明显，限制关节活动；
请登录查看复旦大学附属华山医院
200040
复旦大学附属华山医院的其他临床试验
- 鼻腔自动分割数据集：从CT图像中自动分割鼻腔和鼻窦
- 结直肠癌肝转移时空进化轨迹及微环境重塑特征的多组学研究
- [18F]SSY-P001 PET对脑淀粉样血管病患者脑内神经炎症显像的初步研究
- 利奈唑胺个体化用药研究
- 评价FXS5626片在非节段型白癜风患者中有效性、安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II/III期适应性无缝设计的临床试验
- CG001 注射液在全身型重症肌无力（gMG）患者中的安全性、耐受性、有效性和药代动力学/药效动力学特征
- 评估IBI3011治疗急性痛风性关节炎的研究
- 头颅CTA对脑膜瘤术中出血量、病理及预后的影响
- 脑类淋巴功能异常影响TDP-43异常沉积并促进AD、ALS演进的作用机制及分子影像研究
- 老年癫痫患者认知共病的临床研究
- IL-17A抑制剂夫那奇珠单抗治疗暴发性痤疮的双中心前瞻性探索性研究
- 基于靶向高通量测序（tNGS）技术的快速病原诊断对碳青霉烯耐药菌感染患者的临床结局影响的多中心研究
- 一项在老年人中评估 RSVpreF 的安全性和免疫应答的临床试验。
- 早期蕈样肉芽肿“光疗+干扰素α-1b”疗效预测指标研
- 构建神经外科术后中枢神经系统感染风险预测模型辅助抗菌药物管理应用研究
- 耳迷走神经电刺激对慢性意识障碍患者的促醒作用
- 胃袖状切除术为什么能减重：胃、大脑和全身之间的协同作用及干预研究
- 脑电大模型在脑疾病康复临床应用研究
- 非布司他DDI
- 脑膜瘤PET/CT与病理、临床参数的相关性---回顾性研究
君合盟生物制药（通化）有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
注射用重组A型肉毒毒素相关临床试验
- 评价注射用重组A型肉毒毒素（Sf9细胞，150 kD天然氨基酸序列）在持续性红斑伴阵发性潮红玫瑰痤疮试验参与者中的安全性、耐受性以及初步有效性的I期临床试验
- 注射用重组A型肉毒毒素（Sf9细胞，150kD天然氨基酸序列）用于暂时性改善成人中度至非常显著的咬肌突出（肥大）的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、Ib/II期临床试验
- 评价注射用重组A型肉毒毒素（Sf9细胞，150 kD天然氨基酸序列）治疗中、重度眉间纹的安全性、有效性和免疫原性的多中心、随机、双盲、安慰剂和阳性对照的IIb期临床研究
- 注射用重组A型肉毒毒素（FZ002）改善中、重度眉间纹的I/II期临床研究
- 注射用重组A型肉毒毒素（Sf9细胞，150 kD天然氨基酸序列）（CB2201）治疗成人上肢痉挛状态的安全性和有效性的Ⅰb/Ⅱ期临床研究
- 注射用重组A型肉毒毒素（YY001）多次治疗成人上肢痉挛状态的长期安全性和有效性的开放性、多中心临床试验（REHAB-2）
- 评价注射用重组A型肉毒毒素（Sf9细胞，150 kD天然氨基酸序列）治疗中、重度眉间纹的有效性、安全性和免疫原性的多中心、随机、双盲、阳性对照的II期临床研究
- 注射用重组A型肉毒毒素（JHM03）治疗成人上肢痉挛状态的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅲ期临床研究
- 注射用重组A型肉毒毒素（YY001）治疗成人上肢痉挛状态的III期试验
- 评价注射用重组 A 型肉毒毒素（Sf9 细胞，150 kD 天然氨基酸序列）治疗中、重度眉间纹的安全性、耐受性、免疫原性和有效性的随机、双盲、安慰剂、阳性对照的 I 期临床研究
- 注射用重组A型肉毒毒素（BT001）治疗成人上肢痉挛状态的Ⅰb/Ⅱ期临床研究
- 注射用重组A型肉毒毒素治疗中、重度眉间纹的Ⅰ/II期临床研究
- 评估JHM03用于改善中、重度眉间纹的有效性和安全性的III期临床研究
- 评估BT001在中、重度眉间纹受试者中安全性、耐受性、免疫原性和有效性的随机、双盲、安慰剂和阳性对照的I/Ⅱ期临床试验
- 注射用重组A型肉毒毒素（YY001）治疗成人上肢痉挛状态的Ⅱ期试验
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
摩熵咨询 20 7
-
摩熵咨询 20 11
-
摩熵咨询 34 48
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
摩熵咨询 35 68
-
摩熵咨询 28 56
-
摩熵咨询 34 41
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29