400客服电话
购买数据产品
400-9696-311 转1
定制咨询业务
400-9696-311 转2
数据与AI定制业务
400-9696-311 转3
商务合作及其他问题
400-9696-311 转4
投诉及建议
400-9696-311 转5
CTR20251435
进行中（尚未招募）
注射用重组A型肉毒毒素
治疗用生物制品
注射用重组A型肉毒毒素
2025-04-21
CXSL2500043
暂时性改善65岁及65岁以下成人因皱眉肌和/或降眉间肌活动引起的中度至重度眉间纹
评估BT001在中、重度眉间纹受试者中安全性、耐受性、免疫原性和有效性的随机、双盲、安慰剂和阳性对照的I/Ⅱ期临床试验
评估BT001在中、重度眉间纹受试者中安全性、耐受性、免疫原性和有效性的随机、双盲、安慰剂和阳性对照的I/Ⅱ期临床试验
100055
I期主要目的：评价注射用重组A型肉毒毒素BT001在中度至重度眉间纹受试者中的安全性和耐受性；I期次要目的：1.评价注射用重组A型肉毒毒素BT001在中度至重度眉间纹受试者中的免疫原性；2.评价注射用重组A型肉毒毒素BT001在中度至重度眉间纹受试者中的有效性。 II期主要目的：评价注射用重组A型肉毒毒素BT001在中度至重度眉间纹受试者中的有效性；II期次要目的：1.评价注射用重组A型肉毒毒素BT001在中度至重度眉间纹受试者中的其他有效性；2.评价注射用重组A型肉毒毒素BT001在中度至重度眉间纹受试者中的安全性；3.评价注射用重组A型肉毒毒素BT001在中度至重度眉间纹受试者中的免疫原性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 188 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄为18-65周岁的成年男性或女性（包括18周岁及65周岁）；
请登录查看1.受试者患有确诊的重症肌无力、Eaton-Lambert肌无力综合征、肌肉萎缩性侧索硬化症或任何其他可能会影响神经肌肉功能的疾病；
2.筛选前4周内接受过肌肉松弛剂（氯化筒箭毒碱、丹曲林钠、巴氯芬等）、氨基糖苷类抗生素（硫酸庆大霉素、链霉素、盐酸大观霉素等）、 四环素类抗生素、林可霉素类抗生素、抗胆碱能药物（如阿托品、东莨菪碱、盐酸苯海索等）、苯二氮卓类药物（如地西泮、阿普唑仑、 三唑仑等）以及具有肌肉松弛作用的类似药物（如果在筛选前4周内接受过肌肉松弛剂和苯二氮卓类药物且保持相同的药物种类、剂量和 给药方式，并且预计在试验过程中保持稳定不发生改变，允许加入本试验）；
3.在注射部位存在感染、皮肤疾病（痤疮、单纯疱疹、银屑病、湿疹等）、疤痕等皮肤异常，基于研究者判断可能影响疗效和安全评估者；
请登录查看北京大学第三医院
100191
丁香园 Insight 数据库2026-07-15
GMP行业药文2026-07-15
药融圈info2026-07-15
医药笔记2026-07-15
医药笔记2026-07-15
药圈头条2026-07-15
劲方医药GenFleet2026-07-15
干细胞与外泌体2026-07-15
北京药研汇2026-07-15
400-9696-311 转1
400-9696-311 转3
400-9696-311 转4
400-9696-311 转5
川公网安备51019002008863号
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
“坚决打赢禁毒人民战争”专栏 法律法规 | 美、墨、欧盟管制品种
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科 中国医疗人才网 医药招商网
