CTR20253119
已完成
注射用重组A型肉毒毒素
治疗用生物制品
注射用重组A型肉毒毒素
2025-08-07
企业选择不公示
暂时性改善65岁及65岁以下成年人因皱眉肌和/或降眉肌活动引起的中度至重度皱眉纹
注射用重组A型肉毒毒素治疗中、重度眉间纹的Ⅰ/II期临床研究
评估注射用重组A型肉毒毒素（LPJT-099/DP）在治疗中、重度眉间纹研究参与者中的安全性、耐受性、免疫原性和初步有效性的随机、双盲、平行、安慰剂和阳性对照的Ⅰ/II期临床研究
102299
主要目的： 评估注射用重组 A 型肉毒毒素在中、重度眉间纹研究参与者中的安全性和耐受性。 次要目的： (1) 评估注射用重组 A 型肉毒毒素在中、重度眉间纹研究参与者中的免疫原性； (2) 评估注射用重组 A 型肉毒毒素在中、重度眉间纹研究参与者中的初步有效性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 180 ；
国内: 180 ；
2025-08-20
2026-03-30
否
1.签署知情同意时年龄为 18-65 周岁(包括边界值)的男性或女性；
请登录查看1.过敏体质(药物或食物过敏)，或对研究药物(包括试验药物、安慰剂和保妥适®)任何组分过敏或有超敏反应的研究参与者；
2.既往有呼吸、循环、消化、泌尿、血液、内分泌及代谢、免疫、神经系统等重大疾病病史，经研究者判断不适合参加本研究；
3.患有任何暴露于 A 型肉毒杆菌毒素会增加患病风险的神经系统疾病，包括周围运动神经疾病(如肌萎缩侧索硬化和运动神经病)，以及神经-肌肉接头疾病(如兰伯特-伊顿综合征和重症肌无力)；
请登录查看北京医院
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