【ChiCTR2600132131】多感觉训练改善帕金森病冻结步态的临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600132131

试验状态

尚未开始

药物名称

rs-fMRI

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-09

临床申请受理号

靶点

适应症

帕金森病（伴冻结步态）

试验通俗题目

多感觉训练改善帕金森病冻结步态的临床研究

试验专业题目

多感觉整合训练对帕金森病冻结步态患者运动功能及脑功能网络连接的影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究拟基于 SMART Balance Master 系统建立并优化标准化多感觉整合训练（Multisensory Integration Training，MSIT）方案，明确不同感觉刺激参数组合对帕金森病冻结步态患者感觉整合能力、平衡控制及步态功能的影响，验证其临床疗效及中长期干预效果。同时结合临床行为学评估与静息态功能磁共振成像（rs-fMRI），探讨MSIT干预后脑功能网络连接变化及其神经可塑性机制，阐明感觉整合改善与冻结步态缓解之间的关系，为帕金森病冻结步态精准康复提供循证医学依据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数列由未参与受试者招募、干预实施及结局评估的独立研究人员采用计算机随机数字表（Excel随机数函数）生成，按照1∶1比例进行随机分组，并将随机分组结果密封保存，由指定研究人员负责分配受试者。

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

阳光临床研究培育项目

试验范围

目标入组人数

22;20

实际入组人数

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2027-11-30

是否属于一致性

入选标准

1. 符合MDS 2015帕金森病诊断标准，年龄50-90岁； 2. 根据Hoehn-Yahr（H-Y）量表，H&Y分期1-4期； 3. 用药稳定至少3个月且研究期间不能调整； 4. 有能力理解和响应研究中给出的指示。 1. 符合MDS 2015帕金森病诊断标准，年龄50-90岁；2. 根据Hoehn-Yahr（H-Y）量表，H&Y分期1-4期；3. 用药稳定至少3个月且研究期间不能调整；4. 有能力理解和响应研究中给出的指示。；

排除标准

1. 严重认知障碍（MoCA测试评分<18）； 2. 患有严重心血管疾病或其他严重肝肾功能不全疾病； 3. 其他神经系统疾病（如脑卒中、脑部肿瘤等）； 4. 重度抑郁（HAMD>=24）、焦虑（HAMA>=29）症状； 5. 明显的视觉障碍或前庭系统障碍； 6. 存在MRI检查禁忌证（如心脏起搏器、钢板内固定等）。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海市养志康复医院

研究负责人电话

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