【ChiCTR2300079128】改良动痛点松解术干预肩周炎临床疗效及肌电生理学机制探究
登记号
ChiCTR2300079128
首次公示信息日期
2023-12-26
试验状态
正在进行
试验通俗题目
改良动痛点松解术干预肩周炎临床疗效及肌电生理学机制探究
试验专业题目
改良动痛点松解术干预肩周炎临床疗效及肌电生理学机制探究
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
肩周炎
申办单位
上海市养志康复医院(上海市阳光康复中心)
申办者联系人
宋文生
联系人邮箱
songwensheng1376@163.com
联系人通讯地址
上海市松江区光星路2209号3号楼3228
联系人邮编
研究负责人姓名
宋文生
研究负责人电话
+86 139 1753 5810
研究负责人邮箱
songwensheng1376@163.com
研究负责人通讯地址
上海市松江区光星路2209号3号楼3228
研究负责人邮编
试验机构
上海市养志康复医院(上海市阳光康复中心)
试验项目经费来源
松江区科技攻关项目
试验分类
干预性研究
试验分期
治疗新技术
设计类型
随机平行对照
随机化
本课题采用随机分配方法，随机化方案由专业人员设计，随机数字应用SAS软件编程，在计算机上产生随机号码。随机卡片放入不透光、密封、系列编号的随机信封内，专人管理，按照入选顺序拆开信封，得到病例序号及组别。
盲法
因为针刺在临床操作过程中所具有的特殊性，对受试者和研究者双方都难以做到盲法，只能在资料统计和分析阶段使用盲法，实施操作者、评分者、统计者三分离。
试验范围
试验目的
（1）观察改良动痛点松解术干预肩周炎的临床效应，探索其肌电生理学机制，进一步阐述改良动痛点松解术干预肩周炎的科学内涵，为改良动痛点松解术治疗肩周炎提供实验依据，为解决人口老龄化所带来的健康问题探索新方法。
（2）建立改良动痛点松解术在肩周炎治疗中的规范化操作流程和指南，提高其在临床实践中的可操作性。
（3）通过研究结果，向医疗机构、医生和患者推广改良动痛点松解术，使更多的肩周炎患者受益于该技术，提高肩周炎治疗效率。
目标入组人数
30
实际入组人数
第一例入组时间
2024-01-01
试验终止时间
2025-12-31
入选标准
（1）主要表现为肩部疼痛逐渐加重及肩关节活动受限，其中疼痛在夜间较重，肩关节活动受限，主要是上举、外展、旋转功能明显，可出现典型的“扛肩”征象；
（2）痛感通常出现在肩前外侧，也可出现于肩胛区、肘部及手，但不存在感觉异常。如：肩部前后方均可出现疼痛，以肩峰下内压痛最为明显，病程较长后易出现肩部肌肉挛缩症状；
（3）X线片一般不会发现明显异常，行肩关节造影检查通常提示存在肩关节囊挛缩、下部褶皱消失等影像学改变；
（4）年龄处于35～65岁之间；
排除标准
（1）不符合纳入标准者；
（2）肩部韧带断裂、肩袖损伤、骨折、脱位等严重损伤所致的上肢疼痛及活动障碍者；
（3）有脑卒中病史，仍遗留后遗症者；
（4）无法按照知情同意书中要求进行者；
（5）妊娠期患者；
（6）精神状态不正常者。
是否属于一致性评价
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