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【ChiCTR2300079128】改良动痛点松解术干预肩周炎临床疗效及肌电生理学机制探究

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基本信息

登记号

ChiCTR2300079128

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-12-26

临床申请受理号

靶点

适应症

肩周炎

试验通俗题目

改良动痛点松解术干预肩周炎临床疗效及肌电生理学机制探究

试验专业题目

改良动痛点松解术干预肩周炎临床疗效及肌电生理学机制探究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

（1）观察改良动痛点松解术干预肩周炎的临床效应，探索其肌电生理学机制，进一步阐述改良动痛点松解术干预肩周炎的科学内涵，为改良动痛点松解术治疗肩周炎提供实验依据，为解决人口老龄化所带来的健康问题探索新方法。（2）建立改良动痛点松解术在肩周炎治疗中的规范化操作流程和指南，提高其在临床实践中的可操作性。（3）通过研究结果，向医疗机构、医生和患者推广改良动痛点松解术，使更多的肩周炎患者受益于该技术，提高肩周炎治疗效率。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

本课题采用随机分配方法，随机化方案由专业人员设计，随机数字应用SAS软件编程，在计算机上产生随机号码。随机卡片放入不透光、密封、系列编号的随机信封内，专人管理，按照入选顺序拆开信封，得到病例序号及组别。

盲法

因为针刺在临床操作过程中所具有的特殊性，对受试者和研究者双方都难以做到盲法，只能在资料统计和分析阶段使用盲法，实施操作者、评分者、统计者三分离。

试验项目经费来源

松江区科技攻关项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

入选标准

（1）主要表现为肩部疼痛逐渐加重及肩关节活动受限，其中疼痛在夜间较重，肩关节活动受限，主要是上举、外展、旋转功能明显，可出现典型的“扛肩”征象；（2）痛感通常出现在肩前外侧，也可出现于肩胛区、肘部及手，但不存在感觉异常。如：肩部前后方均可出现疼痛，以肩峰下内压痛最为明显，病程较长后易出现肩部肌肉挛缩症状；（3）X线片一般不会发现明显异常，行肩关节造影检查通常提示存在肩关节囊挛缩、下部褶皱消失等影像学改变；（4）年龄处于35～65岁之间；；

排除标准

（1）不符合纳入标准者；（2）肩部韧带断裂、肩袖损伤、骨折、脱位等严重损伤所致的上肢疼痛及活动障碍者；（3）有脑卒中病史，仍遗留后遗症者；（4）无法按照知情同意书中要求进行者；（5）妊娠期患者；（6）精神状态不正常者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海市养志康复医院(上海市阳光康复中心)

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编