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【ChiCTR2600127671】fNIRS引导下rTMS治疗卒中后认知障碍的个体化靶点建模及脑网络可塑性机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600127671

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

fNIRS引导下rTMS治疗卒中后认知障碍的个体化靶点建模及脑网络可塑性机制研究

试验专业题目

fNIRS引导下rTMS治疗卒中后认知障碍的个体化靶点建模及脑网络可塑性机制研究

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430000

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临床试验信息
试验目的

1.构建基于 fNIRS 机器学习靶点识别与结构光导航精准锚定的闭环技术方案。 2.通过前瞻性随机对照试验,验证个体化精准导航 rTMS 方案在改善 PSCI 患者总体认(VaDAS-cog)及特定认知域(执行功能、注意力)方面相较于传统固定靶点方案的临床优效性。 3.基于 fNIRS 探索个体化精准调控驱动脑网络拓扑重构的机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由第三方人员使用随机数字表随机。

盲法

双盲,对研究参与者和研究者设盲。

试验项目经费来源

湖北省科技厅重大专项(2023BEB005)

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-08-01

试验终止时间

2027-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合“脑梗死”的诊断标准,并经头颅CT或MRI检查证实; 2. 年龄30-85岁; 3. 首次发病,病程1-6个月; 4. 患者在发病前无认知功能障碍,卒中后MoCA评分11-26分; 5. 无严重失语,能配合完成各项功能的评估,生命体征稳定,没有进展的神经症状; 6. 患者或其家属知晓且自愿签署知情同意书。 1. 符合“脑梗死”的诊断标准,并经头颅CT或MRI检查证实;2. 年龄30-85岁;3. 首次发病,病程1-6个月;4. 患者在发病前无认知功能障碍,卒中后MoCA评分11-26分;5. 无严重失语,能配合完成各项功能的评估,生命体征稳定,没有进展的神经症状;6. 患者或其家属知晓且自愿签署知情同意书。;

排除标准

1. 头部有缺损不能接受相关治疗者; 2. 存在精神病史或其他主要的神经退行性痴呆疾病; 3. 合并严重心、肝、肾等器官损害或严重失语,视、听障碍的患者,不能配合治疗及相关评定者; 4. 因药物或中毒等其他原因引起的认知障碍者; 5. 有癫痫病史或rTMS禁忌症者; 6. 正在参加影响本研究结果的其他研究试验者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

湖北省直属机关医院

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研究负责人邮编

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