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【ChiCTR2500104751】脑机接口技术在脑卒中患者手功能康复机器人中的应用--基于改进生成对抗网络脑电信号数据增广

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基本信息
登记号

ChiCTR2500104751

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

脑机接口技术在脑卒中患者手功能康复机器人中的应用--基于改进生成对抗网络脑电信号数据增广

试验专业题目

脑机接口技术在脑卒中患者手功能康复机器人中的应用--基于改进生成对抗网络脑电信号数据增广

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临床试验信息
试验目的

本项目针对现有的脑电信号数据存在过拟合现象和数据失真问题，GAN在训练过程中容易出现不稳定的问题，生成器和判别器之间的动态平衡很难捕捉，导致训练过程中经常出现振荡或崩溃的情况，而无法达到理想的生成效果。项目以脑卒中患者为研究对象，开展基于GAN的脑信号生成方法研究。通过充分利用现有图像，生成具有高度真实感和细节的缺失模态图像。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无随机方法

盲法

/

试验项目经费来源

国家卫健委数智护理康复机器人重大指导项目（SZ2024HL027）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.均符合经过头颅 CT 或 MRI 检查，并符合中国脑卒中防治报告 2021所提出的脑卒中诊断标准； 2.18 岁<年龄≤80 岁； 3.脑卒中所致手功能障碍； 4.偏瘫侧中、重度手功能障碍（2 级≤ Brunnstrom 分期 ≤ 4 级）； 5.认知可以配合本研究，简易智力状态检查量表 (MMSE)＞17 分； 6.患者或家属清楚并了解本次研究内容、可能存在的风险及相关风险处理，自愿参加的同时并签署《知情同意书》。；

排除标准

1.意识不清、存在精神障碍或有酗酒史者； 2.生命体征不稳定，重要脏器功能衰竭或病情危重； 3.为其他原因造成的手功能障碍； 4.生命体征不平稳或合并其它严重肺、肝、心、肾等疾病； 5.卒中前即存在上肢或手部骨折等可能影响手功能的基础疾病； 6.妊娠或哺乳期妇女； 7.患者或其家属不配合等其他无法配合治疗和评估的情况； 8.研究者判断不适宜参加本试验的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

湖北省康复医院

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研究负责人邮编

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