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【ChiCTR2300071516】老年轻度认知障碍的神经生物标记研究：基于fNIRS技术

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071516

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

轻度认知障碍

试验通俗题目

老年轻度认知障碍的神经生物标记研究：基于fNIRS技术

试验专业题目

老年轻度认知障碍的神经生物标记研究：基于fNIRS技术

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

基于近红外脑成像技术，建立适合中国老年人轻度认知障碍脑功能层面的临床检查范式、数据分析方法、生物指标、评价阈值标准和数据库，并实现研究成果的产品化。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

不涉及随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

暂无

试验范围

/

目标入组人数

200;300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.依据2018年中国痴呆与认知障碍诊疗指南筛选受试者； 2.年龄在60周岁以上； 3.无严重听力、言语及理解障碍，可完成各项认知评定与fNIRS实验； 4.无严重的基础疾病，尤其是心血管疾病； 5.无精神类疾病与精神药物史等； 6.无物质成瘾史（毒品、酒精）； 7.知情同意并自愿签署《知情同意书》。；

排除标准

1.合并患有严重心脑血管、肝、肾、恶性肿瘤、血液系统疾病者、精神类疾病患者； 2.严重意识障碍、痴呆或患有某些疾病影响疗效评价，如失语、视听障碍； 3.无法或不愿意配合康复评估者； 4.认知障碍，精神障碍，长期酗酒或有违禁药物服用史； 5.处于妊娠期、哺乳期的女性，或近6个月内有妊娠计划者； 6.正在参与或近3个月参与其他临床试验者； 7.研究者判断不适宜参加本试验的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

湖北省直属机关医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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