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【ChiCTR2600136584】平衡扰动训练对卒中患者平衡功能和步态的影响及其机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600136584

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性期卒中患者

试验通俗题目

平衡扰动训练对卒中患者平衡功能和步态的影响及其机制研究

试验专业题目

平衡扰动训练对卒中患者平衡功能和步态的影响及其机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评价平衡扰动训练(perturbation-based balance training, PBT)对慢性期卒中患者平衡功能、功能性移动能力及跌倒相关结局的改善作用,并结合功能性近红外光谱技术(functional near-infrared spectroscopy, fNIRS)探索其潜在神经机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机序列由独立研究人员使用计算机生成,并通过电子随机系统实施实施分配隐藏,以减少选择偏倚。

盲法

单盲,对评估者设盲

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2027-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁; 2.经CT/MRI确诊为脑卒中慢性期(≥6个月); 3.存在平衡障碍,在有或无辅助器具(拐杖或助行器)监护下,独立行走能力≥10 m,自选行走速度≥0.4m/s; 4.患侧下肢改良Ashworth量表评分≤2级; 5.下肢Brunnstrom恢复量表III-VI期; 6.MoCA≥24分; 7.自愿参与并签署书面知情同意书.;

排除标准

1.严重的心脏、肺部、肝脏或肾脏疾病,或不稳定的心血管疾病; 2.严重骨质疏松、下肢关节不稳或前6个月内骨折; 3.影响平衡的严重视觉或前庭损害; 4.显著影响运动功能的其他神经系统疾病(例如,帕金森病、严重的周围神经病).;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

湖北省中西医结合医院

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研究负责人邮编

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