ChiCTR2500113957
尚未开始
/
/
/
2025-12-04
/
/
多重耐药革兰氏阴性菌肺部感染
气管内灌注噬菌体治疗多重耐药革兰氏阴性菌肺部感染的临床研究
气管内灌注噬菌体治疗多重耐药革兰氏阴性菌肺部感染的临床研究
研究经过气管镜灌注噬菌体治疗多重耐药革兰氏阴性菌肺部感染的临床疗效、安全性
单臂
其它
无
/
湖北省中西医结合医院临床研究经费资助
/
15
/
2025-12-08
2028-12-31
/
1)年龄18-80岁，性别不限； 2)经影像学（如胸部X光或CT）和临床体征诊断为肺部感染； 3)下呼吸道样本如痰培养、气管吸引物或肺泡灌洗液培养分离出革兰氏阴性菌（菌量≥10⁵ CFU/mL），且药敏试验结果为多重耐药（根据美国临床和实验室标准协会CLSI定义）； 4)耐药菌为肠杆菌科细菌（肺炎克雷伯杆菌和大肠埃希菌）、鲍曼不动杆菌、铜绿假单胞菌的其中一种或多种菌； 5)常规抗生素治疗（根据药敏结果或指南推荐）至少72小时，临床效果不佳或无效； 6)对碳青霉烯类如亚胺培南/美罗培南耐药（MIC≥4 μg/mL），且对≥2类其他抗生素（如氟喹诺酮类、氨基糖苷类）耐药； 7)体外实验证实存在对患者分离的致病菌株敏感的噬菌体； 8)能够耐受气管镜检查； 9)受试者及家属（或监护人）充分阅读、理解并签署知情同意书。；
请登录查看1)对噬菌体制剂中任何成分过敏者； 2)噬菌体配型阴性（双层琼脂平板法无透亮噬斑）； 3)严重气道狭窄、畸形无法耐受支气管镜检查； 4)合并严重的心、肝、肾功能衰竭（根据研究者判断）； 5)HIV感染伴CD4⁺ T细胞<200/μL或实体器官移植术后使用强效免疫抑制剂； 6)妊娠或哺乳期妇女； 7)入组前72小时内已使用其他试验性药物（正在参与其他干预性临床研究）； 8)预计生存期小于72小时的临终患者； 研究者认为不适合参加本研究的其他情况。；
请登录查看湖北省中西医结合医院
/
皮肤好医荟2025-12-04
体外诊断原料网2025-12-04
优赛生命2025-12-04
医药时间2025-12-04
佰傲谷BioValley2025-12-04
求实药社2025-12-04
启迪之星2025-12-04
亚虹医药2025-12-04
幂方健康基金2025-12-04
汉氏联合2025-12-04
400-9696-311 转1
400-9696-311 转2
400-9696-311 转3
400-9696-311 转4
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科 中国医疗人才网 医药招商网
