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首页 临床进展 补肾壮骨丸对高龄髋关节置换术后假体周围骨溶解的防治作用研究

【ChiCTR2300067339】补肾壮骨丸对高龄髋关节置换术后假体周围骨溶解的防治作用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300067339

试验状态

正在进行

药物名称

补肾壮骨丸

药物类型

中药

规范名称

补肾壮骨丸

首次公示信息日的期

2023-01-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨质疏松

试验通俗题目

补肾壮骨丸对高龄髋关节置换术后假体周围骨溶解的防治作用研究

试验专业题目

补肾壮骨丸对高龄髋关节置换术后假体周围骨溶解的防治作用研究

申办单位信息
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联系人邮编

430015

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临床试验信息
试验目的

通过观察补肾壮骨丸在高龄全髋关节置换术后患者中的使用，探讨其防治髋关节置换术后股骨假体周围早期骨溶解的的临床疗效及用药安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

负责随机的研究人员采用spss产生随机序列。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-12-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄大于等于80岁，且均为初次进行THA手术； 2. 有手术适应证、无明显手术禁忌症；无明显的术后并发症； 3. 近期未使用激素、降钙素等影响骨代谢的药物； 4. 所有病例均知情同意并自愿参与本次研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1. 对本研究中的药物过敏患者； 2. 有导致骨密度减少的代谢性疾病患者； 3. 严重心肺、肝肾系统功能障碍者； 4. 其他原因导致不能配合研究的患者及随访资料不全的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

湖北省中西医结合医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

430015

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