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【ChiCTR2300070703】基于咽鼓管周围组织电刺激疗法在分泌性中耳炎治疗中的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070703

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

分泌性中耳炎

试验通俗题目

基于咽鼓管周围组织电刺激疗法在分泌性中耳炎治疗中的临床研究

试验专业题目

基于咽鼓管周围组织电刺激疗法在分泌性中耳炎治疗中的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨基于咽鼓管周围组织电刺激疗法在分泌性中耳炎治疗中的疗效

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究人员使用随机数字表法生成随机序列。

盲法

无

试验项目经费来源

医院内的科研项目经费

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-09

试验终止时间

2028-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.经检查，患者符合分泌性中耳炎的临床诊断标准； 2.精神、智力以及沟通能力均正常； 3.积极参与本次研究，签署知情同意书; 4.无药物过敏史。；

排除标准

1.年龄大于80岁或者小于18岁者； 2.难以通过口服、鼻饲途径给药患者； 3.孕产妇； 4.不适合电刺激疗法者； 5.合并有精神病及严重癫痫者； 6.伴有严重神经系统疾病、心血管系统疾病、感染性疾病、自身免疫缺陷疾病者； 7.治疗中出现病情加重或严重并发症者； 8.鼻咽部占位性病变、鼻咽癌放疗后； 9.各类研究者认为不适合参加研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

湖北省中西医结合医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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